미국 연방 조달 관리 시스템(SAM, System for Award Management)은 미국 연방 정부와 계약을 체결하려는 기업, 조직 및 개인이 필수적으로 등록해야 하는 시스템입니다. 정부 조달 계약을 따내거나, 연방 지원금을 받거나, GSA Schedule을 통해 제품 및 서비스를 공급하려면 SAM 등록이 필수적이며, U.S. Agents는 이 과정에서 중요한 지원 역할을 합니다.

1. SAM 등록 지원 (SAM Registration Assistance)

• 해외 기업 및 개인의 SAM(System for Award Management) 계정 생성 및 등록

• SAM 등록을 위한 DUNS 번호 및 UEI(Unique Entity Identifier) 발급 지원

• NAICS(북미산업분류코드) 및 PSC(Product and Service Code) 선택 컨설팅

• CAGE(Code for Awardee and Government Entity) 코드 발급 지원

• 미국 연방 조달 계약을 위한 SAM 필수 정보 입력 및 서류 제출 대행

2. SAM 등록 갱신 및 유지 관리 (SAM Renewal & Compliance)

• SAM 등록 연례 갱신(Annual Renewal) 절차 지원

• 기존 SAM 계정 정보 업데이트 및 유지 보수

• 기업 정보 변경(주소, 법적 명칭, 은행 정보 등) 신청 지원

• 계약 종료 또는 비활성화 계정 재등록 지원

3. 연방 정부 조달 기회 탐색 및 입찰 지원 (Federal Contracting & Bidding Assistance)

• SAM.gov에서 제공하는 연방 정부 입찰 공고(Contract Opportunities) 검색 및 분석

• GSA Schedule 및 연방 조달 계약을 위한 입찰 전략 수립

• RFP(Request for Proposal) 및 RFQ(Request for Quotation) 응답 지원

• 정부 조달 입찰 문서 작성 및 제출 지원

4. 연방 지원금(Grants) 및 보조금 신청 지원 (Federal Grants & Funding Assistance)

• SAM을 통한 연방 보조금(Grants) 신청 절차 지원

• Grants.gov 및 SAM을 연계한 정부 지원금 탐색 및 신청

• 연방 지원금 프로그램 등록 및 유지 관리

5. 중소기업 및 소수계 기업 인증 (Small & Minority Business Certifications)

• SBA(미국 중소기업청) 8(a) 프로그램 등록 및 지원

• 여성 소유 기업(WOSB), 장애인 군인 소유 기업(SDVOSB) 등록 지원

• HUBZone(경제적으로 어려운 지역 기업) 및 소수계 기업 인증 지원

• SAM을 통한 중소기업 계약 우선 프로그램(Prime & Subcontracting) 참여 전략 제공

6. 미국 연방 계약 준수 및 규정 대응 (Federal Contract Compliance & Regulatory Support)

• FAR(Federal Acquisition Regulation) 및 DFARS(Defense FAR Supplement) 준수 컨설팅

• Trade Agreements Act(TAA) 및 Buy American Act(BAA) 준수 여부 검토

• GSA Schedule 계약업체의 SAM 유지 및 감사 대응 지원

• 연방 정부 조달 정책 변화에 따른 대응 전략 제공

7. SAM 계약 감시 및 감사 대응 (Contract Monitoring & Audit Support)

• SAM 등록 기업의 연방 계약 감시 및 규제 준수 점검

• SAM 등록 후 연방 감사(Compliance Audit) 준비 및 대응

• FAPIIS(Federal Awardee Performance and Integrity Information System) 검토 및 대응

• 연방 계약 감사 중 계약 위반 또는 불이익 대응 전략 수립

8. SAM 등록 거부 또는 오류 해결 (Registration Denial & Error Resolution)

• SAM 등록 거부 문제 해결 및 재등록 지원

• 등록 중 발생한 데이터 불일치 및 오류 수정

• 미국 재무부 및 연방 조달 기관과의 커뮤니케이션 지원

• SAM 계정 비활성화(Deactivation) 문제 해결 및 재활성화 지원

9. 해외 기업 및 개인의 SAM 등록 절차 대행 (Foreign Entity Registration Assistance)

• 미국 내 법인이 없는 해외 기업의 SAM 등록 대행

• 외국 기업 및 조직을 위한 미국 연방 조달 계약 참여 전략 제공

• 연방 조달 계약에 필요한 TIN(미국 납세자 번호) 및 은행 정보 등록 지원

10. 연방 조달 계약 후속 지원 및 지속적 관리 (Post-Contract Support & Maintenance)

• 연방 정부 계약 체결 후 지속적인 계약 관리

• 계약 실적 보고(Contract Performance Reporting) 및 유지 전략 수립

• 연방 조달 시장에서의 확장 및 추가 계약 확보 전략 제공

미국 총무청(GSA, General Services Administration)은 연방 정부 기관에 대한 조달(Procurement), 부동산 관리(Real Estate Management), IT 및 서비스 계약을 담당하는 기관입니다. 해외 기업이 미국 연방 정부와 계약을 체결하거나 GSA Schedule에 등록하려면, GSA의 승인 및 계약 절차를 따라야 하며, U.S. Agents는 이러한 절차를 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. GSA Schedule 등록 및 연방 정부 조달 계약 지원 (GSA Schedule Registration & Federal Contracting Support)

• GSA MAS (Multiple Award Schedule) 계약 신청 지원

• 해외 기업의 GSA 등록을 위한 SAM(System for Award Management) 계정 생성 및 유지

• GSA eOffer 및 eMod 시스템을 통한 계약 신청 절차 대행

• GSA Schedule 계약 갱신(Contract Renewal) 및 유지 관리

• GSA Price Proposal(가격 제안서) 준비 및 협상 컨설팅

2. 연방 조달(Federal Procurement) 및 입찰 지원 (Federal Bidding & Procurement Support)

• GSA Advantage 및 eBuy 시스템을 통한 입찰(Bid) 절차 지원

• 연방 정부 조달 시장(Federal Marketplace) 진출 전략 제공

• RFQ(Request for Quotation) 및 RFP(Request for Proposal) 문서 작성 및 제출 지원

• GSA Schedule 계약업체가 아닌 기업의 연방 조달 시장 참여 전략 컨설팅

3. 연방 계약 준수 및 규정 대응 (Federal Contract Compliance & Regulatory Support)

• GSA Schedule 계약 준수(Compliance) 및 감사 대응

• GSA Schedule Price Reduction Clause(PRC) 및 규제 준수 컨설팅

• Trade Agreements Act(TAA) 및 Buy American Act(BAA) 준수 여부 검토

• 연방 조달 규정(Federal Acquisition Regulation, FAR) 및 GSA 계약 조항 분석

4. 연방 정부 부동산 및 시설 계약 지원 (Federal Real Estate & Facility Contracts)

• GSA 부동산 및 건설 계약(Property Leasing & Construction Contracts) 지원

• GSA가 관리하는 연방 건물의 임대 계약 및 입찰 참여 지원

• GSA 공공 건설 및 유지보수 프로젝트 입찰(RFP/Bid) 지원

• GSA 및 연방 정부 건물 계약업체(General Contractor)로 등록 지원

5. 연방 정부 IT 및 클라우드 서비스 계약 지원 (IT & Cloud Service Contracts)

• GSA IT Schedule 70(IT 및 기술 서비스 계약) 신청 지원

• 연방 정부 클라우드 서비스 계약(FedRAMP 인증) 컨설팅

• GSA STARS III 및 Alliant 2 계약을 통한 IT 서비스 제공 전략 지원

• 정부 IT 인프라 및 사이버 보안 계약 참여 지원

6. GSA Schedule 계약 감사 및 유지 관리 (GSA Contract Audit & Compliance)

• GSA Schedule 계약업체의 연례 감사(Annual Compliance Audit) 준비 및 대응

• GSA Industrial Operations Analyst(IOA) 감사 대응 전략 수립

• GSA Schedule 갱신 및 계약 조건 변경(eMod) 지원

• 연방 정부 조달 계약 관리(Contract Administration) 컨설팅

7. 중소기업(SBA) 및 소수기업 인증 (Small Business & Minority Business Certification)

• GSA Schedule 계약을 위한 SBA(미국 중소기업청) 8(a) 인증 지원

• 소수계 및 여성 소유 기업(WOSB, HUBZone, SDVOSB) 인증 절차 대행

• GSA Schedules에서 중소기업 우선 계약 기회 활용 전략 제공

• GSA Mentor-Protégé 프로그램 및 중소기업 조달 계약 컨설팅

8. 연방 정부 조달 시장 진입 전략 컨설팅 (Federal Market Entry Strategy)

• GSA 및 연방 조달 시장 분석 및 맞춤형 전략 제공

• GSA Multiple Award Schedule(MAS) 등록과 별개로 연방 조달 입찰 전략 지원

• GSA Advantage 및 FedBizOpps(현재 SAM.gov) 입찰 모니터링

• GSA 및 연방 정부 기관과의 네트워킹 및 계약 기회 개발

9. 연방 조달 계약 이의 신청 및 불이익 대응 (Bid Protests & Contract Disputes)

• GSA 계약 거부 시 이의 신청(Bid Protest) 및 대응 전략 제공

• 연방 조달 계약 위반(Contract Breach) 문제 해결 지원

• GSA Schedule 계약 해지(Termination for Default, TFD) 대응 및 조정

• GSA 계약 분쟁 해결 및 연방 조달 규제 준수 컨설팅

10. GSA Schedule 계약 후속 지원 및 업데이트 (Post-Award Contract Support)

• GSA Schedule 계약업체의 지속적인 유지 및 성과 분석

• GSA eMod(계약 수정) 및 가격 조정 프로세스 지원

• GSA Schedule을 통한 연방 정부 매출 극대화 전략 컨설팅

• GSA Schedule을 활용한 지속적인 비즈니스 성장 계획 수립

FDA(미국 식품의약국, Food and Drug Administration)는 식품, 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 동물용 제품, 생물제제 및 방사선 방출 기기 등의 안전성과 효과를 규제하는 미국 연방 기관입니다. 해외 제조업체가 미국 시장에서 제품을 유통하려면 FDA 규정을 준수해야 하며, US Agent는 FDA 등록, 규제 준수, 제품 승인 및 감사 대응 등의 중요한 역할을 합니다.

1. FDA 등록 및 제품 승인 지원 (FDA Registration & Product Approval)

• FDA 시설 등록 및 기기 목록(FDA Establishment Registration & Device Listing)

• FDA 식품 시설 등록(Food Facility Registration, FFR) 및 갱신 지원

• FDA 의약품 및 OTC(Over-The-Counter) 제품 등록 및 승인 지원

• FDA 의료기기(Class I, II, III) 등록 및 510(k), PMA 제출 컨설팅

• FDA 화장품(Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP) 등록 지원

2. 산업별 FDA 규제 준수 지원 (Industry-Specific FDA Compliance)

• 식품(FDA FSMA, HACCP, GRAS) 규정 준수 및 수입 승인 컨설팅

• 의약품(FDA NDA, ANDA, OTC Drug Monograph) 승인 지원

• 건강기능식품(FDA DSHEA, 21 CFR Part 111, NSF, USP) 규제 준수 컨설팅

• 의료기기(FDA 510(k), PMA, De Novo) 승인 절차 지원

• 화장품 및 퍼스널 케어 제품(FDA Cosmetic GMP, ISO 22716) 규정 준수 지원

3. FDA 승인 실험실 및 테스트 지원 (FDA Approved Lab Testing & Certification)

• FDA 요구사항을 충족하는 공인 실험실(ISO 17025) 연계 지원

• OTC 및 의약품 성분 시험(Active Ingredients & Stability Testing) 지원

• 식품 및 건강기능식품의 중금속, 미생물학적 검사 및 품질 검증 지원

• FDA 의료기기 생체적합성(Biocompatibility), 살균 시험(Sterility) 테스트 지원

4. FDA 유통망 및 물류 프로세스 구축 (FDA Distribution & Logistics)

• FDA 승인 제품의 미국 시장 유통 전략 수립

• FDA Prior Notice 및 미국 세관(CBP) 통관 절차 지원

• FDA 수입 거부(Import Refusal) 발생 시 대응 및 재심사 요청 지원

• FDA 규정을 준수하는 콜드체인 물류 및 창고 관리 컨설팅

5. FDA 제품 라벨링 및 패키징 규정 준수 (FDA Labeling & Packaging Compliance)

• FDA 라벨링 요구사항(21 CFR Part 101 & 201) 준수 컨설팅

• 영양성분표(Nutrition Facts), 의약품 주의사항(Drug Facts), 사용법 지침(FDA Labeling) 검토

• USDA Organic, Non-GMO, Allergen-Free 등 FDA 관련 인증 지원

• FDA 클레임(Health Claims) 검토 및 마케팅 규정 준수 전략 제공

6. FDA 가격 및 마케팅 전략 수립 (FDA Pricing & Marketing Strategy)

• FDA 승인 제품의 시장 분석 및 가격 책정(Price Positioning) 지원

• FDA 규제를 준수하는 제품 광고 및 마케팅 전략 설계

• FDA 및 FTC(Federal Trade Commission) 광고 규정 준수 컨설팅

• 온라인 및 오프라인 동시 판매 전략(Amazon, Walmart, CVS 등 멀티채널 판매)

7. FDA 감사 대응 및 품질 보증 (FDA Audit & Quality Assurance)

• FDA 시설 실사(Inspection) 대비 내부 감사(Mock Audit) 수행

• FDA 규제 위반(WL, 483 Form) 발생 시 대응 전략 및 시정 조치 계획(CAPA) 지원

• FDA GMP(Good Manufacturing Practices) 및 품질 관리(QA/QC) 시스템 구축 지원

• FDA 규제 변화를 반영한 지속적인 품질 개선 컨설팅 제공

8. FDA 수입 및 세관 대응 (FDA Import & Customs Compliance)

• 미국 CBP(Customs and Border Protection) 및 FDA 수입 규제 대응

• FDA 수입 신고(Prior Notice) 및 미국 내 유통 승인 절차 컨설팅

• FDA Detention(수입 보류) 및 Import Alert 대응 지원

• USDA, FSIS, EPA, CPSC 등 미국 연방기관의 제품 승인 절차 컨설팅

9. FDA 제품 리콜 대응 및 규제 감사 (FDA Recall Management & Regulatory Compliance)

• FDA 제품 리콜(Recall) 발생 시 대응 전략 및 법적 조치 컨설팅

• FDA 경고 서한(Warning Letter) 및 483 Form 대응 전략 제공

• FDA 규제 위반 시 리스크 관리 및 시정 조치 계획(CAPA) 수립 및 보고 지원

• FDA 규제 변화를 반영한 지속적인 품질 개선 컨설팅 제공

10. FDA 연구 기금 및 보조금 신청 (FDA Grants & Research Funding Assistance)

• FDA 연구 기금 및 보조금 신청 컨설팅

• 미국 연방정부 및 주정부의 식품 및 헬스케어 연구 기금 신청 지원

• FDA 및 NIH(National Institutes of Health) 연구 프로젝트 참여 전략 제공

• SBIR/STTR 보조금 신청 및 FDA 신기술 프로젝트 연계 지원

US Agent의 필요성

• FDA 등록이 필수적인 해외 제조업체는 미국 내 US Agent를 지정해야 함

• FDA 규정을 준수하지 않으면 제품 리콜, 판매 금지 및 벌금이 부과될 수 있음

• FDA 시설 실사(Inspection) 및 수입 검역 대응을 위한 전문가 컨설팅이 필요함

• FDA 및 미국 내 유통사(Walmart, CVS, Amazon 등)의 품질 감사(QA Audit)를 대비해야 함

11. 추가 FDA 서비스 지원

(1) De Novo

• De Novo 경로를 통한 의료기기 신규 승인 절차 지원

• Class I 및 Class II 기기로 FDA 시장 진입 전략 제공

(2) Medical Device Reports (MAUDE)

• FDA 의료기기 부작용 및 불량 보고(MAUDE) 대응 전략 제공

(3) CDRH Export Certificate Validation (CECV)

• FDA 의료기기 수출 인증(CDRH Export Certificate) 신청 지원

(4) CDRH FOIA Electronic Reading Room

• FDA 공개 문서(Freedom of Information Act) 분석 및 기업 적용 전략 제공

(5) CFR Title 21

• FDA 연방법규(CFR Title 21) 관련 준수 컨설팅 제공

(6) CLIA

• Clinical Laboratory Improvement Amendments(CLIA) 준수 지원 및 인증 컨설팅

(7) Device Classification

• FDA 의료기기 등급(Class I, II, III) 판정 및 등록 지원

(8) FDA Guidance Documents

• FDA 가이드라인 문서 해석 및 적용 전략 컨설팅

(9) Humanitarian Device Exemption (HDE)

• 희귀 질환용 의료기기(Humanitarian Use Device) 신청 지원

(10) MedSun Reports

• FDA MedSun 의료기기 부작용 보고 대응 전략 제공

(11) Premarket Approvals (PMAs)

• 의료기기 Premarket Approval(PMA) 신청 및 전략 컨설팅

(12) Post-Approval Studies & Postmarket Surveillance

• FDA 사후 승인 연구 및 시장 감시(Postmarket Surveillance) 대응 지원

(13) Radiation-Emitting Products

• 방사선 방출 제품 안전 규정 준수 및 인증 지원

(14) Recalls

• FDA 리콜(Recall) 발생 시 전략 및 대응 지원

(15) Registration & Listing

• FDA 등록 및 기기 목록(Device Listing) 신청 지원

(16) X-Ray Assembler

• X-ray 장비 제조 및 유통 관련 FDA 규제 준수 지원

미국 보건복지부(HHS, U.S. Department of Health and Human Services)는 미국 내 공중보건, 의료 서비스, 의약품 및 의료기기 규제, 연구 기금 지원 등을 담당하는 기관입니다. 해외 기업, 의료기관, 연구기관, 의약품 및 의료기기 제조업체가 미국 내에서 사업을 운영하거나 연구 기금을 신청하려면 HHS의 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 절차를 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. FDA 관련 HHS 규제 준수 지원 (FDA Compliance & Regulatory Support)

• 의료기기, 의약품, 백신, 생물학적 제품의 FDA 승인 및 규제 준수 컨설팅

• FDA 510(k), PMA(Premarket Approval), IND(Investigational New Drug) 신청 지원

• OTC 및 처방 의약품의 FDA 등록 및 라벨링 검토

• FDA GMP(Current Good Manufacturing Practices) 준수 지원

• HHS 산하기관인 FDA의 규제 변화 모니터링 및 대응 전략 제공

2. Medicare 및 Medicaid 공급업체 등록 지원 (Medicare & Medicaid Provider Enrollment)

• CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services) 공급업체 등록 절차 지원

• 미국 내 의료 서비스 제공자가 Medicare 및 Medicaid 환자를 치료할 수 있도록 인증 지원

• 병원, 클리닉, 요양시설, 의료 장비 공급업체의 Medicare 참여 신청

• Medicaid 프로그램 가입 및 주정부 규제 준수 컨설팅

3. HHS 연구 기금 및 보조금 신청 지원 (HHS Grants & Funding Assistance)

• HHS의 NIH(National Institutes of Health) 연구 기금 신청 지원

• SAM(System for Award Management) 및 Grants.gov 등록 및 기금 탐색

• HHS 연방 연구 보조금(Grants) 신청을 위한 문서 준비 및 제출 지원

• 공중보건 연구 및 생명과학 연구소의 HHS 연구 기금 승인 전략 제공

4. 의료기기 및 바이오테크 기업의 HHS 규제 준수 (Medical Device & Biotech Regulatory Compliance)

• HHS 및 FDA의 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 준수 지원

• 생명과학 및 의료기기 제조업체의 FDA QSR(Quality System Regulation) 준수 컨설팅

• HHS 산하기관인 CDC(Centers for Disease Control and Prevention) 등록 및 승인 지원

• 미국 내 의료기기 제조 및 유통 관련 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 지원

5. 공중보건 및 생명과학 기업의 HHS 계약 및 조달 지원 (HHS Contracting & Procurement Support)

• HHS 및 NIH의 연구 및 의료 관련 조달 계약 지원

• 연방 조달 시스템(SAM.gov)을 통한 정부 계약 탐색 및 신청 지원

• HHS 연방 공급업체 등록 및 조달 절차 대행

• 의료 장비, 백신, 바이오 제품의 HHS 및 BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority) 계약 참여 지원

6. 미국 병원 및 의료기관의 연방 규제 준수 (U.S. Healthcare Facility Compliance)

• 미국 병원, 요양원, 외래 진료소의 연방 인증 및 규제 준수 지원

• CMS 및 HHS의 병원 인증(Accreditation) 프로그램 등록 지원

• 의료기관의 전자건강기록(EHR) 규제 준수 및 Meaningful Use 프로그램 지원

• 미국 내 병원 및 클리닉이 Medicare 및 Medicaid 청구를 수행할 수 있도록 지원

7. HIPAA 및 의료 데이터 보호 규제 준수 (HIPAA & Health Data Privacy Compliance)

• HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 규제 준수 컨설팅

• 미국 의료 데이터 보호법 준수를 위한 정책 및 프로세스 수립

• PHI(Protected Health Information) 보호 및 사이버 보안 평가

• 의료 소프트웨어 및 IT 기업의 HIPAA 적격성 평가 및 조치

8. CDC 및 공중보건 관련 규제 준수 (CDC Public Health Compliance)

• CDC(Centers for Disease Control and Prevention) 공중보건 및 감염병 연구 인증 지원

• HHS 및 CDC의 수입 생물학적 물질 및 백신 승인 절차 지원

• 질병 통제 및 예방 연구 프로젝트의 HHS 기금 신청 및 조달 참여 지원

• CDC 승인 진단 키트 및 실험실 검사(CLIA) 인증 지원

9. NIOSH 인증 지원 (NIOSH Certification Assistance)

• HHS 산하기관인 NIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health) 인증 절차 지원

• N95 및 기타 호흡 보호 장비(Respiratory Protective Equipment) 인증 신청

• 산업 안전 및 직업 건강 관련 보호 장비 인증(NIOSH Approval Number) 취득 지원

• 미국 내 산업 안전 및 직업 보건 관련 장비 및 제품의 NIOSH 규제 준수 컨설팅

• PAPR(Powered Air-Purifying Respirators) 및 의료용 마스크 인증 지원

• NIOSH 승인 후 지속적인 규제 유지 및 감사 대응

10. HHS 감사 및 규제 대응 (HHS Audit & Regulatory Response)

• HHS 및 OIG(Office of Inspector General) 감사 대응 및 규제 준수 점검

• HHS 규제 위반 관련 경고장(Warning Letter) 또는 벌금 대응 전략 제공

• Medicare 및 Medicaid 청구 감사(Claim Audit) 대응 및 문제 해결 지원

• HHS 및 CMS의 불시 조사 및 규제 조치 대응 지원

11. 바이오테크 및 제약사의 미국 시장 진입 전략 컨설팅 (Biotech & Pharma Market Entry Strategy)

• FDA 및 HHS 승인 절차에 따른 미국 바이오 및 제약 시장 진입 컨설팅

• 미국 정부 및 HHS의 백신 및 바이오 제품 구매 계약 참여 전략 제공

• 바이오테크 스타트업의 NIH 및 BARDA 연구 기금 확보 지원

• 미국 내 생명과학 연구소 및 대학과의 협력 관계 구축 지원

미국 농무부(USDA, United States Department of Agriculture)는 농산물, 육류, 유제품, 식물, 유기농 제품 등의 수입 규제 및 검역을 담당합니다. 해외 제조업체 또는 수출업체는 USDA의 요구 사항을 준수해야 하며, 미국 내 U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. USDA 수입 허가 및 인증 지원 (Import Permits & Certification Assistance)

• 해외 식품 및 농산물 제조업체가 USDA 수입 허가(Import Permit) 를 획득하도록 지원

• APHIS(Animal and Plant Health Inspection Service) 허가 및 인증 지원

• 유제품, 육류, 가금류 제품의 FSIS(Food Safety and Inspection Service) 규정 준수 검토

• 수출국에서 요구되는 USDA 규정 준수 공장 등록 및 인증 지원

2. USDA 검사 및 검역 절차 지원 (Inspection & Quarantine Compliance)

• USDA의 식물 검역(Plant Quarantine) 및 동물 검역(Animal Quarantine) 절차 지원

• APHIS의 PPQ (Plant Protection and Quarantine) 프로그램에 따른 요건 검토 및 준비

• 식물 및 동물성 제품에 대한 검역 허가(Quarantine Permit) 신청 대행

• FSIS 검사 및 승인 절차 컨설팅 (육류, 가금류, 유제품 관련)

3. USDA 유기농 인증(Organic Certification) 지원 (USDA Organic Certification Support)

• 유기농 제품(Organic Products)의 USDA 인증(NOP, National Organic Program) 신청 지원

• 미국 유기농 인증(USDA Organic Seal) 사용 요건 검토 및 신청

• 유기농 제품의 성분 및 가공 공정 검토

• 유기농 제품 라벨링 및 마케팅 자료 검토

4. USDA 수출입 규정 준수 컨설팅 (Regulatory Compliance & Labeling Review)

• 식품 및 농산물 라벨링 검토 (USDA, FDA 및 FSIS 규정 준수)

• 미국 내 식품 패키징 및 성분 표시 검토

• USDA의 "Made in USA" 라벨링 규정 준수 여부 확인

• FSIS에서 요구하는 육류 및 가금류 제품 라벨 승인(Label Approval) 지원

5. 육류, 가금류 및 유제품의 FSIS 승인 지원 (Meat, Poultry & Dairy Product Approval)

• FSIS (Food Safety and Inspection Service) 수출 허가 및 등록 지원

• 육류 및 유제품 가공 시설의 USDA 승인 검사 지원

• FSIS의 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Points) 프로그램 컨설팅

• USDA 및 FSIS의 공장 감사 및 검사 준비

6. 식품안전 및 품질관리 컨설팅 (Food Safety & Quality Compliance)

• HACCP 계획 수립 및 검토 (FSIS 요구 사항 준수)

• GAP(Good Agricultural Practices) 및 GMP(Good Manufacturing Practices) 컨설팅

• 미국 소비자 보호를 위한 식품 리콜(Recall) 대응 계획 수립

• USDA 및 FDA의 식품 추적 시스템(Food Traceability System) 구축 지원

7. 식물 및 종자 수입 관련 USDA 규정 준수 지원 (Plant & Seed Import Assistance)

• USDA APHIS의 규제 요건 확인 및 수입 허가 신청

• 식물 건강 증명서(Phytosanitary Certificate) 발급 절차 지원

• 종자(Seeds), 과일 및 채소의 검역 및 검사 대응

• 미국 내 허용 품종 목록 확인 및 등록 지원

8. 동물 및 동물성 제품의 USDA 규정 준수 지원 (Animal & Animal Product Compliance)

• APHIS 동물 수입 허가(Animal Import Permit) 신청 지원

• 동물성 제품(예: 가죽, 털, 젤라틴 등)의 USDA 규정 준수 검토 및 승인 지원

• 가금류 및 축산물의 질병 검사 및 인증 절차 안내

9. USDA 경고장 및 수입 제한 대응 (Warning Letter & Import Restrictions Support)

• USDA의 Import Alert 또는 Import Refusal 발생 시 대응 전략 수립

• USDA 및 FSIS에서 발행한 경고장(Warning Letter) 및 검사 보고서 대응

• 불합격 또는 수입 거부 시 수정 조치 계획(Corrective Action Plan, CAP) 제출 지원

10. 미국 시장 진출을 위한 컨설팅 (Market Entry Strategy & Trade Support)

• USDA의 무역 촉진 프로그램(Trade Promotion Programs) 활용 지원

• 미국 내 유통업체 및 바이어 연결

• USDA 및 FDA의 규정을 준수하는 제품 출시 전략 제공

• 미국 내 식품 및 농산물 박람회(Food & Agriculture Trade Shows) 참가 지원

미국 환경보호국(EPA, Environmental Protection Agency)은 미국 내에서 판매되는 화학물질, 살충제, 살균제, 자동차 및 연료 관련 제품 등이 환경 및 공중보건 기준을 준수하도록 규제합니다. 해외 제조업체가 이러한 제품을 미국으로 수출하려면 EPA 규정을 충족해야 하며, U.S. Agents는 규정 준수 및 등록 절차를 지원하는 역할을 합니다.

1. EPA 화학물질 등록 및 규제 준수 지원 (Chemical Registration & Compliance)

• TSCA(Toxic Substances Control Act) 준수: 유해물질 관리법(화학물질 수입 및 제조 사전 신고)

• TSCA Inventory 검색 및 PMN(Pre-Manufacture Notice) 제출 지원

• 화학물질 수입 신고(Import Certification) 및 수출 신고(Export Notification) 지원

• EPA의 SNUR(Significant New Use Rules) 준수 및 신고 절차 지원

2. 살충제 및 소독제 등록 지원 (Pesticides & Antimicrobial Products Registration)

• FIFRA(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act) 등록 지원
  (살충제, 항균제, 살균제 등록 및 사용 승인)

• EPA 살충제 제품 등록(Pesticide Registration) 및 PRIA 수수료 지불 절차 대행

• 살균제 및 항균 제품(Antimicrobial Products)의 Efficacy Data 제출 지원

• 제품 라벨링(Labeling) 및 사용 지침이 EPA 규정을 준수하는지 검토

• Restricted Use Pesticides(RUP) 등록 및 관리

3. 자동차 및 엔진 배출가스 인증 (Vehicle & Engine Emissions Certification)

• EPA 연방 배출가스 인증(Certification of Conformity) 지원
  (자동차, 트럭, 오토바이, 선박, 비도로용 장비)

• 연료 경제성 평가 및 배출 시험 보고서 제출

• CAFE(Corporate Average Fuel Economy) 기준 준수 컨설팅

• Greenhouse Gas Reporting Program (GHGRP) 보고서 제출 지원

• Tier 3 및 RFS(Renewable Fuel Standard) 기준 준수 지원

4. TSCA PMN 신고 및 유해화학물질 수입 인증 (TSCA PMN & Import Certification)

• 새로운 화학물질 제조 전 TSCA Pre-Manufacture Notice (PMN) 신고

• 수출 화학물질의 TSCA Export Notification 제출 지원

• TSCA Inventory 검색 및 LVE(Low Volume Exemption) 또는 LoREX(LoREX Exemption) 신청 지원

• EPA의 TRI(Toxic Release Inventory) 보고서 제출 지원

5. 공기 및 수질 오염 방지법 관련 규제 준수 (Clean Air Act & Clean Water Act Compliance)

• CAA(Clean Air Act) 및 CWA(Clean Water Act) 관련 배출 허가(Emissions Permits) 신청 지원

• NPDES(National Pollutant Discharge Elimination System) 허가 및 보고 지원

• SPCC(Spill Prevention, Control, and Countermeasure) 계획 수립 지원

• 공장, 발전소, 제조 시설의 배출 기준(Best Available Control Technology, BACT) 검토

6. 녹색 화학 및 지속가능성 인증 지원 (Green Chemistry & Sustainability Certification)

• Safer Choice Program 인증 신청 지원 (환경 친화적 제품 인증)

• Green Seal 및 EcoLabel 인증 컨설팅

• EPCRA(Emergency Planning and Community Right-to-Know Act) 보고 지원

• 환경 친화적 대체 화학물질 개발 및 등록 지원

7. 수질 및 폐기물 관리 규제 준수 (Water & Waste Management Compliance)

• RCRA(Resource Conservation and Recovery Act) 준수 컨설팅
  (유해 폐기물 관리, 재활용 규정, 폐기물 신고)

• SDWA(Safe Drinking Water Act) 준수 지원 (음용수 기준 충족 여부 점검)

• CERCLA(Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) 대응 지원
  (슈퍼펀드 사이트 관련 환경책임 문제 컨설팅)

• UST(Underground Storage Tank) 프로그램 준수 지원

8. EPA 신고 및 보고 의무 대응 (EPA Reporting & Compliance Management)

• Form A 및 Form R의 TRI 보고서 제출 지원

• GHG(Greenhouse Gas) 배출량 보고 프로그램 대응

• HAPS(Hazardous Air Pollutants) 및 VOC(Volatile Organic Compounds) 규제 준수 지원

• 연방 및 주 환경 규제 격차 분석(Gap Analysis) 및 개선 전략 제공

9. 제품 리콜 및 규제 위반 대응 (EPA Recall & Compliance Violation Support)

• EPA의 제품 리콜(Recall) 또는 제품 불승인 대응 지원

• EPA 경고장(Notice of Violation, NOV) 또는 벌금 대응 전략 수립

• 불법 수입 제품(Non-Compliant Imports) 관리 및 정정 신고

미국 연방항공청(FAA, Federal Aviation Administration)은 항공기, 부품, 운영사, 조종사, 공항 등의 안전 및 규제를 담당하는 기관입니다. 해외 항공 제조업체, 부품 공급업체, 항공운송사 등이 미국 내에서 사업을 하려면 FAA의 인증 및 승인을 받아야 하며, U.S. Agents는 해당 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. FAA 항공기 및 항공부품 인증 지원 (Aircraft & Aviation Parts Certification)

• FAA Type Certificate (TC) 및 Supplemental Type Certificate (STC) 신청 지원

• Parts Manufacturer Approval (PMA) 신청 및 규정 준수 컨설팅

• Technical Standard Order (TSO) 승인 절차 지원

• Airworthiness Certificate (형식 인증) 신청 및 검사 대응

• 해외 항공기 및 부품 제조업체의 FAA 인증 획득 절차 대행

2. 항공기 및 항공부품 수입 규정 준수 (Aircraft & Component Import Compliance)

• FAA의 Form 8130-3 (Airworthiness Approval Tag) 발급 지원

• 항공 부품의 FAA 및 DOT 규정 준수 여부 사전 검토

• 해외 항공기 등록(Export Certificate of Airworthiness) 및 수입 등록 지원

• 항공기 및 부품의 유효한 정비 기록(Maintenance Record) 검토 및 제출

3. Part 145 정비 조직(FAR Part 145 Repair Station) 인증 지원

• 해외 항공 정비 조직(MRO, Maintenance Repair & Overhaul)의 FAA Part 145 정비소 인증 신청

• FAA 정비 기준(FAR Part 43) 준수 검토 및 감사 대응

• 정비 절차 및 품질 보증 시스템(Quality Control System) 구축 지원

• FAA 현장 감사(Inspection) 준비 및 대응 전략 제공

4. 항공사 및 항공 운영사 인증 지원 (Air Carrier & Operator Certification)

• FAA의 Part 121(대형 항공사), Part 135(소형 항공운송업체) 운영 인증 지원

• 항공기 운영 매뉴얼(Operation Manual) 및 SOP(Standard Operating Procedures) 검토

• FAA의 Part 91(일반 항공), Part 125(대형 항공기 운영) 관련 규정 준수 컨설팅

• 항공사 등록 및 규제 준수 컨설팅

• 미국 내 운영을 원하는 해외 항공사의 항공운항 증명(Air Carrier Certificate) 신청 지원

5. 무인항공기(UAS, 드론) 및 상업용 드론 인증 지원

• FAA의 Part 107 상업용 드론 운영자 등록 및 인증

• BVLOS(Beyond Visual Line of Sight) 운영 승인 및 면제(Waiver) 신청 지원

• FAA Remote Pilot Certificate 취득 지원

• 드론 제조업체의 FAA 인증(Drone Airworthiness Certification) 신청 대행

• FAA의 LAANC (Low Altitude Authorization and Notification Capability) 사용 지원

6. 공항 운영 및 안전 인증 지원 (Airport Operations & Safety Compliance)

• FAA의 Part 139 공항 운영 인증(Airport Certification) 신청 지원

• 공항 보안 및 비상 대응 계획(Airport Emergency Plan, AEP) 개발 지원

• 공항 개발 프로젝트의 FAA 승인 절차 컨설팅

• 연방 자금 지원 공항 프로그램(FAA Airport Improvement Program, AIP) 신청 지원

7. 항공 연료 및 환경 규정 준수 (Aviation Fuel & Environmental Compliance)

• FAA 연료 규정(Aviation Fuel Specifications) 준수 검토 및 승인 지원

• 항공 연료 공급업체의 FAA 및 EPA(Environmental Protection Agency) 인증 지원

• 대체 항공 연료(Sustainable Aviation Fuel, SAF) 인증 절차 지원

• 항공기 배출가스 및 소음 기준(Environmental Compliance) 준수 컨설팅

8. 항공기 정비 및 운영 안전 규정 준수 (Aircraft Maintenance & Operational Safety Compliance)

• FAA의 Continued Airworthiness Program (항공기 안전 유지 프로그램) 구축 지원

• 항공기 및 부품의 AD (Airworthiness Directives) 및 SB (Service Bulletins) 준수 여부 검토

• FAA 정비 규정(FAR Part 43) 및 품질 관리 시스템(QMS) 구축 지원

• 항공기 검사(Annual Inspection, 100-hour Inspection) 관련 규정 컨설팅

9. FAA 보고 및 감사 대응 (FAA Reporting & Audit Compliance)

• FAA 정기 감사(FAA Audits) 및 불시 감사(Spot Inspections) 대응 지원

• FAA 경고장(Notice of Violation, NOV) 또는 불승인 조치 대응 전략 수립

• 운항 데이터 및 정비 기록 보고(Recordkeeping & Compliance Management)

• 항공기 및 부품의 FAA 리콜(Recall) 대응 및 수정 조치 계획 수립

10. 항공 관련 법규 및 무역 컨설팅 (Aviation Regulatory & Trade Consulting)

• 미국 항공 시장 진출 전략 제공

• 해외 항공사가 미국 항공 시장에 진입하기 위한 FAA 및 DOT 인증 지원

• 항공기 및 부품의 미국 수출입 규제(Export Control & Trade Compliance) 컨설팅

• FAA 및 IATA 규정 간의 차이 분석 및 글로벌 항공 규제 준수 전략 제공

미국 연방통신위원회(FCC, Federal Communications Commission)는 미국 내에서 판매되는 무선 및 유선 통신 장비, 전자기기, 방송 서비스 등에 대한 규제를 담당합니다. 해외 제조업체가 무선 장비, IT 기기, 전자제품 등을 미국 시장에서 유통하려면 FCC 인증이 필수적이며, U.S. Agents는 해당 절차를 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. FCC 장비 인증 지원 (FCC Equipment Authorization)

• FCC 인증(FCC Certification, Part 15 & Part 18) 신청 및 승인 절차 지원

• Supplier's Declaration of Conformity (SDoC) 절차 지원

• FCC ID 발급 대행 및 인증 테스트 계획 수립

• FCC 규제 대상 장비(예: Wi-Fi, Bluetooth, RFID, LTE 장비) 인증 지원

• RF(Radio Frequency) 및 EMC(Electromagnetic Compatibility) 규격 준수 검토

2. FCC 시험소 및 공인 시험소(TCB) 인증 대응

• FCC 시험소(Testing Laboratory) 및 공인인증기관(Telecommunication Certification Body, TCB) 대응 지원

• FCC 요구사항에 따른 제품 시험(Test Plan) 준비 및 결과 검토

• FCC 준수 보고서(Compliance Report) 작성 및 제출

• 필요한 추가 테스트(예: RF 노출 평가, EMC Test, SAR Test) 절차 지원

3. 무선 통신 장비 승인 및 주파수 할당 (Wireless Device & Frequency Allocation)

• FCC Part 15 비면허 장비 및 면허 장비 인증 지원

• FCC Part 90(공공 안전 및 산업용 무선) 및 Part 95(개인용 무선 서비스) 인증 지원

• Wi-Fi, Bluetooth, 5G, LTE, RFID, UWB(Ultra-Wideband) 장비 승인

• 무선 주파수 할당(Frequency Allocation) 및 시험 면제 신청 지원

4. 방송 및 통신 서비스 사업자 등록 (Broadcasting & Telecommunication Licensing)

• FM/AM 라디오 방송국 및 TV 방송국 라이선스 신청

• FCC 방송 서비스 규정 준수 컨설팅

• 인터넷 서비스 제공업체(ISP), MVNO(Mobile Virtual Network Operator) 등록 지원

• VoIP(Voice over IP) 사업자의 FCC 214 라이선스 및 규제 준수 컨설팅

5. 전자파 방출 규제(EMC & RF Compliance)

• FCC RF 노출 평가 및 Specific Absorption Rate(SAR) 테스트 준비

• FCC Part 18(산업, 과학 및 의료 장비의 전자파 방출 규제) 준수 검토

• FCC RF Safety Guide 및 RF Radiation Exposure 규제 대응

6. 네트워크 보안 및 통신 규제 준수 (Network Security & Telecom Compliance)

• FCC CALEA(Communications Assistance for Law Enforcement Act) 준수 컨설팅

• STIR/SHAKEN(전화 스팸 및 사기 방지 인증 시스템) 등록 및 대응

• VoIP 및 텔레커뮤니케이션 사업자의 FCC 신고 및 준수 컨설팅

• E911(Enhanced 911) 서비스 및 유선/무선 통신 사업자의 규제 준수 지원

7. FCC 규제 보고 및 등록 지원 (Regulatory Reporting & Registration)

• FCC CORES(FCC Commission Registration System) 등록 지원

• FCC 필수 연례 보고서(Annual Regulatory Filing) 제출 지원

• CFR(Title 47, Code of Federal Regulations) 관련 규정 준수 컨설팅

• FCC 경고장(Notice of Violation, NOV) 대응 및 수정 조치 제출

8. 전자제품 및 IoT 기기 규제 준수 (Electronics & IoT Device Compliance)

• FCC IoT(Internet of Things) 및 스마트 디바이스 인증 지원

• FCC Part 68(유선통신 장비) 및 Part 95(개인용 무선 장비) 규제 준수 검토

• Wi-Fi 6, Bluetooth 5.0, LoRa, ZigBee 등의 무선 프로토콜 장비 승인 지원

9. 불법 장비 신고 및 리콜 대응 (Illegal Devices & Recall Management)

• FCC 불법 장비(Unauthorized Equipment) 식별 및 대응 전략 제공

• FCC의 제품 리콜 요청(Recall Order) 대응 및 수정 조치 제출

• FCC의 Enforcement Bureau 조사 대응 및 벌금(Fine) 최소화 컨설팅

10. 미국 통신 시장 진입 컨설팅 (Market Entry Strategy for US Telecommunications)

• 해외 제조업체 및 통신 사업자의 미국 시장 진출 전략 제공

• FCC 및 FTC(Federal Trade Commission) 관련 규제 비교 분석

• 미국 통신 및 네트워크 사업 법규 검토 및 컨설팅

• 미국 통신 기업 및 파트너 네트워크 구축 지원

US Agent의 필요성

• 해외 제조업체 및 통신사업자는 FCC와 직접 커뮤니케이션이 어려움 → US Agent가 중간 역할 수행

• FCC 규정을 준수하지 않을 경우 벌금, 수입 거부, 제품 리콜 등의 리스크 존재

• 무선 장비, 방송 사업, 네트워크 서비스 등 다양한 산업군에 필수적인 역할 수행

• FCC 인증을 빠르고 정확하게 진행하여 미국 시장 진입을 용이하게 함

미국 교육부(ED, U.S. Department of Education)는 미국 내 교육 정책을 총괄하며, 해외 교육 기관, 교육 관련 기업, 온라인 학습 플랫폼 등이 미국 내에서 프로그램을 운영하거나 인증을 받기 위해서는 미국 교육부의 규정을 준수해야 합니다. U.S. Agents는 이러한 인증 및 승인 절차를 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. 고등교육기관(대학, 전문대) 인증 및 등록 지원 (Higher Education Institution Accreditation & Registration)

• 미국 내 대학 및 교육 기관 인증(Accreditation) 절차 지원

• ED 및 CHEA(Council for Higher Education Accreditation) 등록 절차 컨설팅

• 연방 정부 재정 지원을 받을 수 있는 Title IV 인증 절차 지원

• 학생 학자금 지원 프로그램(Federal Student Aid, FSA) 등록 절차 지원

• 미국 내 캠퍼스 설립 및 인증 절차 컨설팅

2. 온라인 교육 프로그램 및 원격 학습 승인 (Online & Distance Education Approval)

• 미국 내 온라인 교육 프로그램(Online Learning Program) 승인 절차 지원

• NC-SARA(National Council for State Authorization Reciprocity Agreements) 가입 지원

• 미국 교육부의 원격 학습 규제(Accreditation for Distance Learning) 준수 컨설팅

• 국제 온라인 교육 기관의 미국 교육부 승인 전략 제공

3. 외국 학위 및 자격 인증 지원 (Foreign Degree & Credential Evaluation)

• 해외 대학 및 교육 기관의 미국 내 학위 인증 지원

• 외국 학위 및 학점 평가 기관(NACES, National Association of Credential Evaluation Services) 승인 컨설팅

• 교육 기관의 외국 학위 인정 절차 검토 및 승인 지원

• 외국 교사 및 교수진의 미국 교육 인증 신청(Foreign Educator Certification) 지원

4. 학생 및 교직원의 비자 및 이민 서류 지원 (Student & Educator Immigration Support)

• SEVP(Student and Exchange Visitor Program) 및 SEVIS 등록 지원

• F-1 및 M-1 비자 발급을 위한 교육 기관 인증(I-20 발급 기관 등록) 컨설팅

• J-1 교환 방문자 비자 프로그램 및 기관 등록 지원

• 외국 교직원의 미국 내 취업 및 비자 지원(H-1B 교사 및 연구원 지원)

5. 교육 관련 기업 및 서비스 제공업체의 미국 진출 지원 (Education Business Market Entry)

• 온라인 교육 플랫폼(EdTech) 및 교육 서비스 업체의 미국 등록 및 규제 준수 지원

• 미국 교육부의 정책 및 규정(Title IX, FERPA, ADA) 준수 컨설팅

• 미국 내 교육 기술(EdTech) 제품 승인 및 판매 지원

• 교육 콘텐츠 및 커리큘럼의 ED 및 주정부 교육청(State Department of Education) 승인 절차 지원

6. 연방 학자금 지원(Federal Student Aid, FSA) 및 교육 기금 신청 지원

• Title IV 학자금 지원 프로그램 등록 및 승인 지원

• Pell Grant, Federal Work-Study, Direct Loan 등 연방 학자금 지원 프로그램 등록 컨설팅

• 학교 및 교육 기관의 미국 교육부 보조금(Grant) 및 연구 기금 신청 지원

• 미국 내 교육 재정 지원을 받기 위한 법적 요건 검토 및 문서 준비

7. 교육 기관의 법적 및 규제 준수 (Regulatory Compliance for Educational Institutions)

• FERPA(Family Educational Rights and Privacy Act) 학생 개인정보 보호 규정 준수 컨설팅

• Title IX(성차별 방지 법안) 및 ADA(Americans with Disabilities Act) 준수 컨설팅

• 학교 및 교육 기관의 ED 감사(Compliance Audit) 대응 및 준비

• 미국 내 외국 교육 기관 및 지사(Overseas Branch Campus) 설립 규정 검토

8. 미국 교육부 감사 및 경고 대응 (Audit & Warning Response)

• ED 및 OIG(Office of Inspector General) 감사 대응 전략 수립

• 미국 교육부의 승인 거부, 정지, 경고(Warnings & Probation) 대응

• 연방 자금 지원(FSA) 문제 발생 시 수정 조치 계획(Corrective Action Plan, CAP) 수립

• 학생 학자금 지원 부정사용 또는 규제 미준수로 인한 제재 대응

9. 교육 기술(EdTech) 및 교재 승인 지원 (Educational Technology & Learning Materials Approval)

• 온라인 교육 소프트웨어, AI 학습 시스템, EdTech 플랫폼 인증 컨설팅

• 미국 내 교육 기술 시장 진입을 위한 법적 및 규제 요건 검토

• 교재 및 학습 자료(교과서, e-Learning 자료) 승인 및 채택 지원

• K-12 및 대학 수준의 교육 자료 공급업체 등록 및 승인 컨설팅

10. 미국 교육 시장 진출 전략 컨설팅 (Market Entry Strategy for US Education Sector)

• 해외 대학 및 교육 서비스 제공업체의 미국 진출 전략 제공

• 미국 교육부 및 주정부 교육청과 협력하여 인증 절차 진행

• 미국 내 대학, 학군, 교육 기관과의 파트너십 구축 지원

• 미국 내 교육 전시회 및 컨퍼런스 참가 지원

미국 시민권 및 이민 서비스(USCIS, U.S. Citizenship and Immigration Services)는 미국 내 이민, 비자, 노동 허가 및 시민권 절차를 관할하는 기관입니다. 해외 기업, 외국인 투자자, 취업 희망자, 가족 초청 신청자, 난민 등 다양한 사람들이 USCIS의 승인을 받아야 하며, U.S. Agents는 이러한 이민 및 비자 절차를 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. 비이민 비자(Non-Immigrant Visa) 신청 지원

• H-1B(전문직 취업 비자) 신청 및 쿼터(캡) 대응 전략 제공

• L-1(주재원 비자) 신청 및 다국적 기업의 미국 지사 설립 지원

• O-1(특기자 비자) 및 P(예술가, 운동선수 비자) 신청 컨설팅

• F-1(학생 비자) 및 M-1(직업 교육 비자) 신청 지원

• E-1/E-2(무역 및 투자 비자) 신청 및 미국 내 사업체 등록 지원

• TN(NAFTA 협정에 따른 캐나다/멕시코 전문직 비자) 신청 지원

2. 영주권(Permanent Residency) 및 그린카드 신청 지원

• EB-1(고학력자 및 특기자 영주권) 신청 컨설팅

• EB-2(고급 학위 소지자 및 특별 능력자) 신청 지원 (NIW 포함)

• EB-3(숙련공 및 비숙련공 영주권) 신청 전략 제공

• EB-5(투자이민) 및 리저널 센터 등록 및 투자 프로젝트 승인 지원

• 취업 기반 영주권(PERM Labor Certification) 절차 지원

• 가족 초청 영주권(Family-Based Green Card) 신청 및 인터뷰 준비

3. 취업 및 노동 허가(Employment & Work Authorization) 지원

• EAD(Employment Authorization Document) 신청 및 연장

• H-1B 및 기타 취업 비자의 I-765 신청 지원

• LCA(Labor Condition Application) 및 ETA-9035 제출 지원

• I-9 고용 자격 확인(Employment Eligibility Verification) 컨설팅

• 미국 내 외국인 근로자의 취업 허가 및 비자 변경(Change of Status) 신청 지원

4. 기업 및 투자자의 미국 법인 설립 및 이민 프로그램 지원

• E-2 투자 비자를 위한 미국 내 법인 설립 및 사업 계획서(Business Plan) 작성

• L-1 주재원 비자를 위한 미국 내 지사 또는 자회사 설립 절차 지원

• EB-5 투자이민 프로그램 등록 및 투자자 요건 충족 전략 수립

• 외국 기업의 미국 지사 설립 후 USCIS 규정 준수 컨설팅

5. 가족 기반 이민 및 시민권 신청(Family-Based Immigration & Naturalization)

• 미국 시민권 신청(N-400) 및 인터뷰 준비

• K-1(미국 시민과 약혼자 비자) 및 K-3(배우자 비자) 신청 지원

• I-130(미국 시민 및 영주권자의 가족 초청) 신청 및 절차 관리

• I-485(신분 조정, Adjustment of Status) 신청 지원

• I-751(조건부 영주권 해제) 신청 및 증빙 자료 준비

6. 난민 및 망명 신청(Refugee & Asylum Applications)

• 미국 내 망명(Asylum) 신청 및 법적 절차 지원

• 난민(Refugee) 프로그램 및 재정착 지원 컨설팅

• Temporary Protected Status(TPS) 신청 및 연장 절차 지원

• I-589(망명 신청) 및 인터뷰 준비 지원

7. USCIS 인터뷰 및 이민 심사 대응(Interview & Immigration Review Support)

• USCIS 인터뷰 절차 준비 및 모의 인터뷰 진행

• 영주권 및 시민권 인터뷰 문서 준비 및 인터뷰 예상 질문 제공

• I-601(입국 금지 면제 신청, Waiver) 및 I-212(재입국 허가) 신청 지원

• USCIS RFE(Request for Evidence) 대응 및 보완 서류 제출

8. 미국 내 체류 신분 변경 및 연장(Change of Status & Extension of Stay)

• B-1/B-2(방문 비자) 체류 연장 및 신분 변경(Change of Status) 신청 지원

• 학생 비자(F-1)에서 취업 비자(H-1B) 또는 영주권으로 변경 절차 지원

• H-1B 체류 기간 연장(H-1B Extension) 및 H-4 가족 비자 연장 지원

• I-539(체류 신분 변경 및 연장 신청) 지원

9. 이민법 준수 및 기업 고용 규정 컨설팅(Immigration Compliance for Businesses)

• E-Verify 시스템 등록 및 직원 확인 절차 지원

• H-1B 고용주 및 L-1 기업의 이민법 준수 감시(Audits & Compliance Reviews)

• I-9 직원 고용 자격 검토 및 문서 유지 관리 컨설팅

• 미국 내 해외 직원의 체류 상태 유지 전략 수립

10. USCIS 경고 및 거부 대응 (Appeals, Waivers & Legal Challenges)

• USCIS 거부된 신청서의 항소(Appeal) 및 재심사(Motion to Reopen/Reconsider) 지원

• I-601, I-601A(입국 금지 면제, Waiver) 신청 대응

• USCIS의 NOID(Notice of Intent to Deny) 또는 RFE(Request for Evidence) 대응 전략 수립

• NTA(Notice to Appear, 추방 절차 통지서) 대응 및 법적 지원 컨설팅

미국 특허 및 상표청(USPTO, United States Patent and Trademark Office)은 미국 내 특허(Patents), 상표(Trademarks), 저작권(Copyrights) 등의 등록 및 보호를 담당하는 기관입니다. 해외 기업, 발명가, 브랜드 소유자 등이 미국 내에서 지식재산권(IP)을 보호하려면 USPTO의 승인을 받아야 하며, U.S. Agents는 해당 절차를 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. 미국 상표 등록 및 보호 (U.S. Trademark Registration & Protection)

• USPTO 상표 등록(Trademark Application) 신청 지원

• TEAS Plus 및 TEAS Standard 신청 절차 컨설팅

• 미국 상표 검색(Trademark Search) 및 유사 상표 분석

• 미국 내 상표 모니터링 및 무단 사용 감시(Trademark Watch Service)

• 상표 등록 거절(Office Action) 대응 및 반박 서류 제출

• 상표 갱신(Renewal) 및 유지 관리(Declaration of Use & Affidavit, Section 8 & 9 Filings)

2. 미국 특허 출원 및 등록 지원 (U.S. Patent Filing & Prosecution)

• 특허 검색(Patent Search) 및 유사 특허 분석(Freedom-to-Operate Analysis)

• USPTO에 Provisional Patent Application (PPA, 임시 특허) 제출 지원

• Non-Provisional Patent Application (NPA, 정식 특허) 작성 및 출원 지원

• PCT(국제특허출원) 및 미국 내 특허진입(National Phase Entry) 절차 지원

• 특허심사(Office Action) 대응 및 반박 서류 제출

• 특허 갱신(Maintenance Fees) 및 보호 관리

3. 미국 내 디자인 특허(Design Patent) 및 실용 특허(Utility Patent) 신청 지원

• 디자인 특허(Design Patent, 15년 보호) 및 실용 특허(Utility Patent, 최대 20년 보호) 출원

• 특허 명세서 작성 및 도면 준비(Patent Specification & Drawings)

• USPTO Examiner와의 인터뷰 및 심사 대응(Examiner Interview & Response)

4. 미국 및 국제 상표 보호 (U.S. & International Trademark Protection)

• 마드리드 시스템(Madrid Protocol)을 통한 국제 상표 출원 지원

• 미국 상표를 기반으로 한 해외 상표 등록 지원

• USPTO의 Section 44(d) 및 44(e) 기반 외국 상표 신청 절차 지원

• 상표 분쟁 대응 및 거절 대응(Office Action & Refusal Response)

5. 특허 및 상표 분쟁 해결 (Patent & Trademark Dispute Resolution)

• USPTO TTAB(Trademark Trial and Appeal Board) 항소 및 소송 지원

• 특허청 PTAB(Patent Trial and Appeal Board)에서의 이의 신청(Inter Partes Review, IPR) 대응

• 특허 침해 경고(Notice of Infringement) 및 대응 전략 제공

• 지적재산권(IP) 라이선싱 및 협상 컨설팅

6. 저작권 등록 및 보호 (U.S. Copyright Registration & Enforcement)

• 미국 저작권청(US Copyright Office) 저작권 등록 신청

• 저작물 보호 범위 및 공표 관련 법적 검토

• 저작권 침해 대응 및 불법 사용 경고 발송

• Digital Millennium Copyright Act (DMCA) 등록 및 시행 컨설팅

7. 특허 협력 조약(PCT) 및 해외 특허 지원

• PCT 국제 특허 출원(International Patent Application) 지원

• WIPO(World Intellectual Property Organization) 국제 특허 등록 컨설팅

• 미국 특허를 기반으로 한 해외 특허 출원 전략 수립

8. 기업 및 스타트업을 위한 IP 전략 수립 (Intellectual Property Strategy for Businesses & Startups)

• 기업 지적재산권 포트폴리오(IP Portfolio) 구축 및 관리

• 스타트업 및 신생 기업의 특허 및 상표 전략 컨설팅

• IP 라이선스 계약 작성 및 관리(Licensing Agreements)

• 기술 이전 및 특허 거래 지원(Patent Assignment & Transfer)

9. 특허 및 상표 유지 관리 및 갱신 (Patent & Trademark Maintenance & Renewal)

• USPTO 특허 유지보수 비용(Patent Maintenance Fees) 납부 관리

• USPTO 상표 갱신(Trademark Renewal) 및 Section 8 & 9 필링 지원

• 상표 및 특허 이전(Assignment) 및 소유권 변경 등록

10. USPTO 감사(Audit) 및 법적 대응 (USPTO Audit & Legal Compliance)

• USPTO 무작위 감사(Random Audit) 대응 및 준비

• 지적재산권(IP) 소송 및 USPTO 이의 신청 대응

• 특허 및 상표 관련 경고장 대응(Office Action & Legal Notice Response)

• USPTO에 제출된 문서 오류 수정 및 재심사 요청

미국 교통부(DOT, U.S. Department of Transportation)는 도로, 철도, 항공, 해상 및 파이프라인 교통을 포함한 운송 시스템을 관리 및 규제하는 기관입니다. 해외 제조업체, 운송회사, 물류업체, 자동차 및 항공기 제조업체가 미국 시장에 진출하려면 DOT의 인증 및 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 절차를 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. DOT 자동차 및 차량 안전 인증 지원 (DOT Vehicle & Automotive Safety Compliance)

• 미국 내 차량 수입 및 판매를 위한 NHTSA(National Highway Traffic Safety Administration) 인증 지원

• FMVSS(Federal Motor Vehicle Safety Standards) 규정 준수 검토 및 대응

• 자동차 및 자동차 부품의 DOT 및 EPA 배출가스 규제 준수 컨설팅

• 수입 자동차의 RI(Registered Importer) 등록 및 인증 절차 지원

• 타이어, 조명, 안전 벨트, 에어백 등의 자동차 부품 DOT 인증 절차 지원

2. FMCSA 화물 및 운송업체 등록 (FMCSA Freight & Carrier Registration)

• 미국 내 화물 및 운송업체 등록을 위한 FMCSA(Federal Motor Carrier Safety Administration) 절차 지원

• USDOT Number 및 MC Number(운송업체 등록 번호) 신청 지원

• 운송업체의 연방 안전 규정(Federal Motor Carrier Safety Regulations, FMCSR) 준수 컨설팅

• EIN(Employer Identification Number) 및 BOC-3 대리인 지정 등록

• IFTA(International Fuel Tax Agreement) 및 IRP(International Registration Plan) 등록 지원

3. 항공기 및 항공운송 규제 준수 (FAA Aviation Compliance & Certification)

• FAA(Federal Aviation Administration) Part 135(소형 항공 운송업체) 및 Part 121(대형 항공사) 인증 지원

• 항공기 등록(N-number) 및 FAA 인증 취득 지원

• 항공기 및 부품 제조업체의 TSO(Technical Standard Order) 승인 지원

• 항공사 및 드론 운영자의 DOT 및 FAA 규제 준수 컨설팅

4. 철도 및 철도 차량 규제 준수 (FRA Rail Safety & Certification)

• 미국 연방철도청(FRA, Federal Railroad Administration)의 철도 차량 및 부품 인증 지원

• 철도 차량 및 부품 제조업체의 DOT 규제 준수 컨설팅

• 철도 운영자의 FRA 안전 규정 준수 지원

• 철도 차량의 충돌 테스트 및 환경 테스트 절차 지원

5. 해상 운송 및 선박 등록 (MARAD & FMC Maritime Compliance)

• 미국 해양청(MARAD, Maritime Administration)의 선박 등록 및 운영 인증 지원

• 미국 연방해사위원회(FMC, Federal Maritime Commission) 화물 운송업체(NVOCC 및 Freight Forwarder) 등록 지원

• Jones Act(미국 선박법) 및 해상운송 규제 준수 컨설팅

• 선박 안전 규정 및 국제 해상안전협약(SOLAS) 규정 준수 컨설팅

6. 파이프라인 및 위험물질 운송 규제 준수 (PHMSA Pipeline & Hazardous Materials Compliance)

• PHMSA(Pipeline and Hazardous Materials Safety Administration) 인증 지원

• 위험물 운송(HAZMAT) 등록 및 규제 준수 지원

• 위험물 포장 및 운송 라벨링 DOT 규정 준수 컨설팅

• 위험물 운송업체 및 유통업체의 DOT 안전 규정(Federal Hazardous Materials Regulations, HMR) 준수 지원

7. 대중교통 시스템 및 정부 계약 지원 (FTA Public Transit & DOT Procurement)

• 미국 연방대중교통청(FTA, Federal Transit Administration)의 대중교통 시스템 계약 지원

• 버스 및 전철 제조업체의 Buy America Act(미국산 우선 구매법) 준수 지원

• 미국 내 철도 및 도로 인프라 프로젝트 입찰 및 조달 지원

• 연방 정부 인프라 프로젝트 계약 기회 분석 및 참여 전략 제공

8. DOT 감사 및 규제 대응 (DOT Audit & Regulatory Compliance)

• DOT 및 FMCSA 감사 대응 및 규제 준수 점검

• DOT 안전 검사 및 규제 준수 평가

• 운송업체 및 물류업체의 DOT 규정 위반 문제 해결 지원

• DOT 및 FRA 경고장(Notice of Violation) 또는 벌금 대응 전략 제공

9. 드론 및 무인항공기(UAS) 규제 준수 (FAA Drone & UAS Compliance)

• FAA Part 107(상업용 드론 운영) 라이선스 신청 지원

• BVLOS(Beyond Visual Line of Sight) 운영 승인 및 면제 신청 지원

• FAA Remote Pilot Certificate 취득 지원

• 드론 제조업체 및 운영자의 FAA 및 DOT 규제 준수 컨설팅

10. 교통 및 인프라 개발 프로젝트 지원 (DOT Infrastructure & Construction Contracts)

• 미국 교통부(DOT) 및 연방 대중교통청(FTA) 인프라 프로젝트 계약 지원

• 철도, 도로, 공항 및 항만 프로젝트 관련 DOT 계약 신청 컨설팅

• GSA 및 DOT 연방 건설 계약 지원 및 조달 기회 분석

• 연방 및 주정부 인프라 프로젝트 참여를 위한 Buy America Act 준수 지원

미국 항공우주국(NASA, National Aeronautics and Space Administration)은 우주 탐사, 항공 연구, 우주 기술 개발, 위성 시스템 및 국제 협력 프로젝트를 담당하는 기관입니다. 해외 기업, 연구 기관, 항공우주 기업 및 기술 개발업체가 NASA 프로젝트에 참여하거나 협력하려면 NASA의 규정과 계약 절차를 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. NASA 계약 및 조달 지원 (NASA Contracting & Procurement Assistance)

• NASA 연방 조달 시스템(Federal Acquisition Regulation, FAR) 기반 입찰 및 계약 신청 지원

• NASA SEWP(Solutions for Enterprise-Wide Procurement) 프로그램 계약 참여 지원

• NASA 및 GSA Schedule을 통한 연방 조달 기회 탐색 및 계약 체결 컨설팅

• 우주 관련 기술 및 부품 공급업체의 NASA 공급업체 등록(SAM.gov 등록 및 관리)

2. NASA 연구 및 기술 개발 프로젝트 지원 (NASA Research & Technology Development)

• SBIR(소기업 혁신 연구) 및 STTR(소기업 기술 이전 연구) 프로그램 신청 지원

• NASA의 연구 및 기술 개발 계약(R&D Contracts) 참여 컨설팅

• 우주 항공 및 로봇 기술 개발 연구소와 협력 전략 수립

• NASA 기술 라이선스 취득 및 기술 이전 프로그램 지원

3. NASA의 상업 우주 프로그램 참여 지원 (Commercial Space Program Assistance)

• NASA Commercial Crew Program(CCP) 및 Artemis 프로젝트 참여 전략 제공

• 우주선 및 발사체 개발업체의 NASA 상업 우주 계약 참여 지원

• NASA의 상업용 저궤도 지구 궤도(Low-Earth Orbit, LEO) 개발 프로그램 참여 지원

• 미국 민간 우주업체(SpaceX, Blue Origin, ULA 등)와의 협업 전략 수립

4. 항공우주 부품 및 시스템 NASA 인증 지원 (Aerospace Component & System Certification)

• NASA의 항공우주 부품 및 시스템 인증 규정 준수 지원

• 우주 항공 전자기기 및 재료의 NASA 인증 절차 지원

• 미국 우주선 및 발사 시스템 관련 안전 규정 준수 컨설팅

• NASA의 품질관리(QA) 및 재료 과학 테스트 절차 지원

5. 국제 협력 및 우주 탐사 프로그램 참여 지원 (International Collaboration & Space Exploration)

• NASA의 국제 우주 협력 프로그램 참여 전략 제공

• 국제 우주정거장(ISS) 프로젝트 참여 기회 탐색 및 계약 지원

• NASA와 ESA(유럽우주국), JAXA(일본우주항공연구개발기구), CNSA(중국국가항천국) 등과 협력 가능성 분석

• 우주 탐사 미션 계약 참여 컨설팅

6. 우주 항공 기술 기업 및 스타트업 지원 (Aerospace Startups & New Space Companies)

• NASA의 Start-Up NASA 프로그램 지원 및 기술 이전 기회 분석

• 미국 우주 기술 관련 스타트업의 정부 지원 프로그램 탐색 및 지원

• NASA와 민간 우주기업(SpaceX, Boeing, Lockheed Martin 등) 협력 컨설팅

• 우주 자원 탐사 및 광물 채굴 관련 기술 개발 계약 참여 지원

7. NASA 우주 항공 연구 기금 및 보조금 신청 (NASA Grants & Funding Assistance)

• NASA 연구 및 기술 개발 보조금(Grants) 신청 지원

• SBIR/STTR 연구 기금 및 기타 우주 연구 프로그램 펀딩 지원

• NASA 연구실 및 산하 기관(NASA Ames, JPL 등)과 협력 전략 제공

• NASA 보조금 및 계약 후속 관리(Post-Award Compliance) 지원

8. 우주선 및 위성 시스템 인증 및 규제 준수 (Satellite & Spacecraft Certification)

• 위성 및 통신 장비의 NASA 및 FCC 규제 준수 컨설팅

• 발사체 및 우주선의 NASA 안전 기준 및 인증 절차 지원

• 국제 우주 협력 계약을 위한 ITAR(International Traffic in Arms Regulations) 준수 컨설팅

• NASA 및 FAA의 상업용 발사 면허(Launch License) 신청 지원

9. NASA 감사 및 규제 대응 (NASA Audit & Compliance Support)

• NASA 및 연방 항공우주 조달 계약 감사 준비 및 대응

• NASA 계약 및 보조금 관련 규제 위반 문제 해결 및 조치 계획 제공

• NASA OIG(Office of Inspector General) 감사 대응 컨설팅

• 연방 조달 계약 규정(FAR 및 DFARS) 준수 점검 및 대응 지원

10. NASA 인프라 및 로지스틱스 프로젝트 참여 (NASA Infrastructure & Logistics Contracts)

• NASA 발사장 및 연구 센터 인프라 개발 프로젝트 입찰 지원

• 우주 탐사 및 지구 관측 미션을 위한 물류 및 공급망 지원 계약 신청

• NASA의 미래 달 및 화성 탐사 프로젝트 관련 조달 및 계약 컨설팅

• 우주 탐사용 로봇, 드론, AI 기술 개발 관련 계약 지원

미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health)은 의학 및 생명과학 연구, 공공보건 개선, 의약품 및 치료법 개발을 담당하는 기관입니다. 해외 연구소, 제약회사, 바이오테크 기업, 의료기기 제조업체 등이 NIH의 연구 기금(Grants)을 신청하거나, 연구 프로젝트 및 임상시험에 참여하려면 NIH의 규정과 절차를 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. NIH 연구 기금 및 보조금 신청 지원 (NIH Grants & Funding Assistance)

• NIH 연구 기금(Research Grants) 신청 및 관리 지원

• R01, R21, SBIR/STTR 등 연구 보조금 프로그램 신청 컨설팅

• NIH 연구 프로젝트 및 임상시험 지원 펀딩 기회 분석 및 신청 지원

• NIH 보조금 관리 시스템(eRA Commons) 등록 및 유지 관리

2. NIH 연구 및 임상시험 승인 절차 지원 (NIH Research & Clinical Trial Compliance)

• FDA 및 NIH 임상시험(Clinical Trials) 규제 준수 컨설팅

• IND(Investigational New Drug) 및 IDE(Investigational Device Exemption) 승인 절차 지원

• IRB(Institutional Review Board) 승인 및 연구윤리 규정 준수 지원

• 생명공학 및 의약품 연구 프로젝트의 NIH 연구비 지원 전략 제공

3. NIH 연구소 및 협력 기관과의 파트너십 구축 (NIH Collaboration & Partnering)

• NIH 산하 연구소(NCI, NIAID, NHGRI 등)와의 연구 협력 전략 제공

• NIH 및 CDC, BARDA 등 연방 연구 기관과의 협력 기회 분석

• 국제 제약사 및 바이오 기업의 NIH 연구 프로젝트 참여 지원

• NIH 연구 네트워크 및 공동 연구 프로그램 신청 지원

4. 바이오테크 및 제약사의 NIH 규제 준수 (Biotech & Pharma Regulatory Compliance)

• FDA 및 NIH의 GMP(Good Manufacturing Practices) 준수 컨설팅

• 의약품 및 바이오 제품의 NIH 연구 과제 참여 요건 검토

• GLP(Good Laboratory Practices) 및 GCP(Good Clinical Practices) 준수 컨설팅

• NIH의 신약 개발 지원 프로그램(NCATS) 및 FDA 협력 기회 분석

5. NIH SBIR/STTR 프로그램 신청 및 연구 개발 지원 (SBIR/STTR Small Business Grants)

• 소기업 혁신 연구(SBIR) 및 소기업 기술 이전(STTR) 프로그램 신청 지원

• NIH SBIR Phase I 및 Phase II 연구 기금 신청 및 문서 준비

• 연구 개발(R&D) 기반 스타트업의 NIH 및 HHS 연구 기금 확보 전략 제공

• NIH 및 NSF(National Science Foundation) SBIR 프로그램 간 비교 분석 및 신청 지원

6. NIH 연구 데이터 관리 및 보안 규제 준수 (Data Management & Security Compliance)

• NIH 연구 데이터 관리 및 공유 정책 준수 지원

• HIPAA 및 HITECH Act에 따른 연구 데이터 보호 전략 제공

• PHI(Protected Health Information) 및 생물학적 샘플 관리 규정 준수 지원

• FDA 및 NIH의 연구 데이터 저장 및 클라우드 보안 규정 준수 컨설팅

7. NIH 기술 이전 및 특허 지원 (Technology Transfer & Patent Support)

• NIH 기술 이전(Technology Transfer) 기회 분석 및 계약 지원

• CRADA(Cooperative Research and Development Agreements) 계약 절차 지원

• NIH 및 FDA 연구 개발 프로젝트의 특허 출원 및 라이선싱 전략 제공

• 미국 및 국제 특허법에 따른 NIH 연구 결과물의 지적재산권(IP) 보호 지원

8. NIH 감사 및 규제 대응 (NIH Audit & Regulatory Compliance)

• NIH 연구 보조금 감사(Grant Audit) 대응 및 규제 준수 점검

• 연방 연구 기금 사용 관련 OIG(Office of Inspector General) 감사 대응 전략 제공

• IRB 규정 위반 문제 해결 및 연구 윤리 규정 준수 지원

• FDA 및 NIH 임상 연구 규정 준수 평가 및 대응 전략 수립

9. NIH 조달 및 연구 장비 계약 참여 (NIH Procurement & Equipment Contracts)

• NIH 연구 장비 및 실험실 기기 조달 계약 입찰 지원

• SAM.gov 및 GSA Schedule을 통한 NIH 조달 계약 신청 지원

• 연구 실험실 및 의료기기 제조업체의 NIH 장비 구매 계약 참여 전략 제공

• NIH 및 BARDA의 연구 장비 공급업체 등록 및 인증 절차 지원

10. NIH 국제 연구 및 협력 프로젝트 지원 (International Research & Collaboration)

• NIH의 글로벌 공중보건 연구 프로젝트 참여 지원

• WHO 및 NIH 협력 연구 프로젝트 및 국제 컨소시엄 신청 지원

• 국제 제약사 및 바이오테크 기업의 NIH 연구 프로그램 참여 컨설팅

• NIH 연구원 및 글로벌 연구소 간 협력 네트워크 구축 지원

미국 질병통제예방센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention)는 공중보건 보호, 감염병 예방, 백신 규제, 생물학적 물질 관리, 글로벌 보건 협력을 담당하는 기관입니다. 해외 기업, 연구소, 제약회사, 의료기기 제조업체가 미국 시장에서 백신, 진단 장비, 의료 제품을 판매하거나 연구 협력을 진행하려면 CDC의 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. CDC 생물학적 물질 및 감염성 물질 규제 준수 (CDC Biological & Infectious Substance Compliance)

• CDC의 Select Agent Program(SAP) 등록 및 생물안전 규정 준수 지원

• 감염성 물질, 병원체, 생물학적 독소(BSL-2, BSL-3, BSL-4) 취급 및 수출입 허가 신청 지원

• CDC의 Federal Select Agent Program(FSAP) 관련 인증 절차 지원

• 생물학적 물질 및 백신의 CDC 규제 준수 및 감사 대응

2. CDC 및 FDA 승인 백신 및 치료제 규제 준수 (CDC & FDA Vaccine & Therapeutics Compliance)

• FDA 및 CDC 승인 백신 및 항바이러스제의 규제 준수 컨설팅

• 미국 내 백신 유통을 위한 CDC의 Vaccines for Children(VFC) 프로그램 등록 지원

• FDA의 IND(Investigational New Drug) 및 BLA(Biologics License Application) 신청 지원

• CDC 및 HHS의 백신 국가 비축 전략(National Strategic Stockpile) 참여 지원

3. 감염병 및 공중보건 연구 프로젝트 지원 (CDC Public Health & Infectious Disease Research)

• CDC의 연구 프로젝트 및 감염병 예방 연구 기금 신청 지원

• NIH 및 CDC 공동 연구 프로젝트 참여 컨설팅

• 감염병 진단 장비 및 백신 연구 개발 기업의 CDC 연구 계약 참여 지원

• CDC 및 WHO 공중보건 연구 프로젝트 협력 지원

4. CDC 승인 진단 키트 및 실험실 인증 (CDC Approved Diagnostic Kits & Laboratory Certification)

• CDC 및 FDA 승인 진단 키트(EUA, Emergency Use Authorization) 신청 지원

• CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 실험실 인증 신청 지원

• CDC 및 CAP(College of American Pathologists) 실험실 품질 인증 지원

• 공중보건 연구소 및 진단실의 CDC 규제 준수 및 감사 대응

5. CDC 검역 규정 준수 및 국제 보건 규제 대응 (CDC Quarantine & Global Health Compliance)

• CDC의 Division of Global Migration and Quarantine(DGMQ) 프로그램 등록 지원

• 미국 입국 시 검역 대상 감염병 및 생물학적 물질 수입 규제 준수 지원

• CDC의 Quarantine Stations 및 국제 보건 규제 대응 컨설팅

• WHO 및 CDC의 국제 감염병 대응 및 협력 프로젝트 참여 지원

6. 개인 보호 장비(PPE) 및 의료기기 승인 지원 (CDC Personal Protective Equipment & Medical Device Approval)

• CDC 및 NIOSH 승인 개인 보호 장비(PPE) 인증 지원(N95, PAPR 등)

• FDA 및 CDC 의료기기 승인(510(k), PMA, EUA) 신청 지원

• NIOSH(국립산업안전보건연구원) 호흡 보호 장비 인증 신청

• 의료용 장갑, 마스크, 방호복의 CDC 및 FDA 인증 컨설팅

7. CDC 연구 기금 및 보조금 신청 (CDC Grants & Research Funding)

• CDC 연구 기금 및 보조금 신청 지원 (NIH 및 BARDA 협력 포함)

• CDC의 감염병 예방 연구 프로젝트 및 공중보건 연구 기금 신청

• 국제 보건 및 감염병 대응 연구에 대한 CDC 연구비 지원 전략 제공

• CDC 연구 네트워크 및 글로벌 보건 프로그램 참여 지원

8. CDC 감사 및 규제 대응 (CDC Audit & Compliance Support)

• CDC 및 OIG(Office of Inspector General) 연구 보조금 감사 대응

• CDC 공중보건 규제 및 연구 윤리 준수 점검

• FDA 및 CDC 실험실 검사 규제 준수 평가 및 대응 전략 수립

• 백신 유통, 감염병 연구, 생물학적 물질 취급 관련 규제 준수 컨설팅

9. CDC 의료 데이터 보호 및 HIPAA 규정 준수 (CDC Health Data Privacy & HIPAA Compliance)

• CDC 및 HHS의 의료 데이터 보호 및 연구 윤리 준수 컨설팅

• HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 및 HITECH 규정 준수 전략 제공

• CDC의 공공 보건 데이터 공유 및 분석 규정 준수 지원

• CDC 및 NIH 연구 프로젝트의 데이터 보안 규정 대응 컨설팅

10. 글로벌 감염병 대응 및 백신 공급 체계 구축 (CDC Global Health Initiatives & Vaccine Distribution)

• CDC의 Global Health Security Agenda(GHSA) 프로젝트 참여 지원

• WHO 및 GAVI와 협력하여 백신 개발 및 글로벌 공급망 구축 전략 제공

• CDC 및 BARDA의 백신 및 치료제 비축 프로젝트(National Strategic Stockpile) 참여 지원

• 국제 보건 기구 및 미국 정부와의 협력 기회 분석 및 컨설팅

미국 중소기업청(SBA, Small Business Administration)은 미국 내 중소기업 지원, 대출 및 보조금 프로그램, 정부 조달 계약 기회 제공, 비즈니스 성장 컨설팅 등을 담당하는 기관입니다. 해외 기업, 스타트업, 중소 제조업체 및 서비스 제공업체가 SBA 프로그램을 활용하여 미국 시장에 진출하거나 연방 정부와 계약을 체결하려면 SBA의 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. SBA 중소기업 인증 및 등록 지원 (SBA Small Business Certification & Registration)

• SBA 중소기업 인증(Small Business Certification) 신청 지원

• SBA System for Award Management(SAM) 등록 및 유지 관리

• SBA의 소수계 및 여성 기업 인증(8(a), WOSB, HUBZone, SDVOSB) 신청 지원

• SBA 크기 기준(Size Standards) 분석 및 중소기업 적격성 검토

2. SBA 8(a) 비즈니스 개발 프로그램 신청 (SBA 8(a) Business Development Program)

• SBA 8(a) 프로그램 등록 및 계약 참여 지원

• SBA 8(a) 인증 요건 분석 및 신청 컨설팅

• 8(a) 기업의 연방 조달 시장 진입 전략 제공

• 8(a) Mentor-Protégé 프로그램 신청 및 협력 관계 구축 지원

3. 여성 및 소수계 기업 인증 (Women-Owned & Minority-Owned Business Certification)

• 여성 소유 중소기업(WOSB) 및 경제적 불리 지역 기업(EDWOSB) 인증 지원

• HUBZone(도심 및 지방 경제 개발 지역) 인증 신청

• 장애인 군인 소유 기업(SDVOSB) 및 소수계 기업(MBE) 인증 지원

• 해외 기업의 SBA 인증을 통한 미국 시장 진출 전략 제공

4. SBA 대출 프로그램 신청 및 자금 조달 지원 (SBA Loan & Funding Assistance)

• SBA 7(a) 중소기업 대출 신청 컨설팅

• SBA 504 고정 자산 대출(부동산, 장비 구매) 신청 지원

• SBA 마이크로론(Microloan) 및 중소기업 크레딧 라인 신청 지원

• SBA 보증 대출(Guaranteed Loan) 및 자격 요건 검토

5. 연방 조달 계약 및 정부 입찰 지원 (Federal Contracting & Government Bidding)

• SBA 중소기업 연방 계약 기회 탐색 및 입찰 지원

• GSA Schedule 등록 및 연방 정부 조달 계약 지원

• SBA의 중소기업 계약 우선 할당(Prime & Subcontracting) 프로그램 신청 지원

• 연방 정부 조달 시스템(SAM.gov) 및 연방 계약 입찰 전략 제공

6. 중소기업 국제 무역 및 수출 지원 (SBA International Trade & Export Assistance)

• SBA STEP(State Trade Expansion Program) 신청 및 무역 지원

• 미국 내 수출기업 등록 및 SBA 무역 금융 지원 신청

• 해외 기업의 미국 중소기업 협력 파트너십 구축 지원

• SBA 수출 대출 및 무역 보증 프로그램(Export Working Capital Program) 신청

7. 중소기업 컨설팅 및 성장 전략 개발 (Small Business Growth & Consulting)

• SBA SCORE 프로그램을 통한 무료 비즈니스 멘토링 신청

• SBA SBDC(Small Business Development Centers) 프로그램 지원

• 중소기업 기술 혁신 연구(SBIR/STTR) 기금 신청 컨설팅

• 스타트업 및 기술 기반 기업의 SBA 지원 프로그램 활용 전략 제공

8. SBA 감사 및 규제 준수 (SBA Audit & Regulatory Compliance)

• SBA 보증 대출 및 정부 계약 관련 감사 대응

• SBA 규제 준수 점검 및 개선 전략 제공

• 연방 조달 계약 참여 기업의 SBA 규정 준수 컨설팅

• SBA 8(a) 프로그램 및 기타 인증 유지 관리 및 감사 대응 지원

9. SBA 보조금 및 연구 기금 신청 (SBA Grants & Research Funding Assistance)

• SBIR(소기업 혁신 연구) 및 STTR(소기업 기술 이전 연구) 프로그램 신청 지원

• SBA의 중소기업 연구 개발(R&D) 펀딩 기회 탐색 및 지원

• 미국 정부 및 연구 기관과 협력하여 SBIR/STTR 프로젝트 개발

• SBA 및 NIH 연구 보조금 신청 및 관리 전략 제공

10. 중소기업 연방 정부 조달 협력 프로그램 (Mentor-Protégé & Joint Ventures)

• SBA Mentor-Protégé 프로그램 신청 및 파트너십 구축 지원

• JV(Joint Venture) 및 팀 구성(Teaming Agreements) 컨설팅

• GSA 및 연방 정부 조달 계약에서 중소기업 우선 계약 활용 전략 제공

• SBA 지원 프로그램을 통한 정부 계약 시장 확대 전략 지원

미국 국제무역위원회(USITC, U.S. International Trade Commission)는 무역 관련 조사, 지식재산권(IP) 보호, 반덤핑 및 상계 관세 규제, 수입 제품의 시장 영향 분석 등을 담당하는 독립적인 연방 기관입니다. 해외 제조업체, 무역업체, 수출업체 및 지식재산권(IP) 보유 기업이 미국 시장에 진출하거나, ITC 조사를 대응하려면 USITC의 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. USITC 337조 조사(Section 337 Investigation) 대응 및 소송 지원 (Section 337 Litigation & IP Protection)

• USITC의 지식재산권(IP) 침해 조사(Section 337) 대응 지원

• 특허, 상표, 저작권, 무역 비밀 보호 관련 ITC 소송 대응 전략 제공

• 해외 기업의 ITC 337조 조사를 대비한 방어 전략 수립

• 미국 내 유통 중인 제품이 IP 침해 신고를 받았을 경우 대응 컨설팅

2. 반덤핑 및 상계 관세 조사(AD/CVD) 대응 (Antidumping & Countervailing Duties Investigation)

• 미국 상무부(Commerce Department) 및 USITC의 반덤핑(AD) 및 상계 관세(CVD) 조사 대응 지원

• 외국 기업이 덤핑 혐의로 조사받을 경우 대응 전략 제공

• 미국 시장에서 수출업체의 반덤핑 및 상계 관세 부담 최소화 전략 제공

• 수입업체 및 수출업체의 상계 관세율 조정 신청 컨설팅

3. 미국 무역구제 조치 및 수입규제 대응 (Trade Remedy & Import Restriction Compliance)

• ITC의 글로벌 세이프가드(Safeguard) 조치 대응 전략 제공

• Section 201, 232, 301 등의 미국 수입 규제 및 관세 대응 지원

• 무역 규제 대상 기업의 미국 시장 진입 전략 컨설팅

• 기존 세이프가드 조치 연장 또는 철회 요청 대응

4. 미국 시장 조사 및 무역 데이터 분석 (Market Research & Trade Data Analysis)

• USITC 무역 보고서(Trade Reports) 분석 및 맞춤형 시장 조사 제공

• 미국 내 수입 통계 및 무역 흐름 분석

• 수입 및 수출 데이터 기반 경쟁사 분석 및 시장 진입 전략 수립

• ITC가 발표하는 경제 영향 분석(Economic Impact Studies) 컨설팅

5. 무역 분쟁 해결 및 국제 무역 합의 지원 (Trade Dispute Resolution & International Agreements)

• 미국 수입업체 및 해외 제조업체 간의 무역 분쟁 해결 전략 제공

• USMCA(미국-멕시코-캐나다 협정) 및 WTO 분쟁 해결 지원

• 수입 규제 및 ITC 무역 분쟁에 대한 협상 컨설팅

• 미국 무역법 및 국제 무역 합의 준수 컨설팅

6. 무역 정책 및 관세 법규 준수 컨설팅 (Trade Policy & Tariff Compliance)

• 미국 세관 및 국경보호국(CBP)과 연계한 무역 법규 준수 전략 제공

• USITC 관세 데이터 및 품목 분류(Tariff Classification) 분석

• 특정 품목의 관세 인하 또는 변경 신청 지원

• GSP(Generalized System of Preferences) 및 무관세 프로그램 활용 전략

7. 수입 제품의 ITC 승인 및 시장 진출 전략 (Import Product Approval & Market Entry Strategy)

• 미국 ITC 및 CBP의 수입 제품 적합성 평가 지원

• 미국 내 제품 리콜 또는 규제 조치 대응 전략 제공

• 수입 제품이 ITC 및 관련 규정을 준수하는지 사전 검토

• 미국 내 유통을 위한 무역 합법성 평가 및 조달 전략 제공

8. ITC 감사 및 무역 조사 대응 (ITC Audits & Trade Investigations)

• USITC 및 CBP 감사(Audit) 대응 전략 제공

• 기업이 ITC 조사를 받을 경우 대응 문서 준비 및 전략 수립

• 미국 내 무역 규제 위반 문제 해결 및 법적 대응 지원

• 무역 법규 위반 시 벌금(Fine) 최소화 전략 제공

9. 특허 및 IP 보호 전략 수립 (Patent & Intellectual Property Protection)

• 미국 내 지식재산권 보호 전략(특허, 상표, 저작권 보호) 제공

• 특허 라이선스 협상 및 ITC를 통한 강제 집행 전략 제공

• 미국에서 무단 복제 또는 상표 침해 제품에 대한 법적 대응 지원

• ITC 337조를 통한 미국 내 IP 보호 및 불법 제품 차단 전략 제공

10. 미국 무역 정책 변화 및 산업별 대응 전략 (U.S. Trade Policy Updates & Sector-Specific Strategy)

• 미국 무역 정책 변화에 따른 대응 전략 수립

• 산업별 무역 규제 준수 및 정부 지원 프로그램 활용 컨설팅

• 미국 정부의 반덤핑, 관세 및 무역 정책 변화 모니터링 및 대응

• 수입품목의 신규 규제 및 관세 변경 가능성 예측

미국 증권거래위원회(SEC, Securities and Exchange Commission)는 미국의 증권 및 금융 시장을 감독하고, 기업 공개(IPO), 투자 펀드, 증권 발행 및 거래 규제를 담당하는 기관입니다. 해외 기업, 금융 기관, 투자 회사, 가상자산 관련 기업 등이 미국에서 증권을 발행하거나, 투자 상품을 운영하려면 SEC의 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. SEC 기업공개(IPO) 및 증권 등록 지원 (SEC IPO & Securities Registration)

• 미국 주식시장(뉴욕증권거래소, NASDAQ) 상장을 위한 SEC 등록 지원

• S-1, F-1 등록서 제출 및 기업공개(IPO) 준비 컨설팅

• 외국 기업의 ADR(American Depositary Receipt) 발행 및 SEC 승인 지원

• Reg A, Reg D, Reg S에 따른 증권 발행 옵션 분석 및 등록 지원

2. SEC 보고서 제출 및 규제 준수 (SEC Filings & Compliance)

• SEC 필수 보고서(10-K, 10-Q, 8-K, 20-F) 작성 및 제출 지원

• SOX(Sarbanes-Oxley Act) 규제 준수 및 내부 통제 시스템 구축 지원

• XBRL 기반 재무제표 제출 및 EDGAR 시스템 등록 지원

• SEC 감사(Audit) 대응 및 규제 변경 모니터링

3. 헤지펀드 및 투자 자문사 등록 (Hedge Funds & Investment Advisor Registration)

• RIA(Registered Investment Advisor) 등록 및 SEC 규제 준수 지원

• 헤지펀드 및 사모펀드의 Form ADV 제출 및 규제 준수 컨설팅

• Investment Company Act 및 Investment Advisers Act 규정 준수 지원

• 펀드 등록(Private Equity, Hedge Fund, Mutual Fund) 및 공시 요건 대응

4. Reg D, Reg A+, Reg S 사모 및 공모 증권 발행 지원 (Private & Public Offerings)

• Reg D(506(b), 506(c))를 통한 사모 증권 발행 컨설팅

• Reg A+를 활용한 스타트업 및 중소기업 증권 공모 준비

• Reg S를 활용한 해외 투자자를 대상으로 한 증권 발행 전략 제공

• 투자자 보호 및 AML(Anti-Money Laundering) 규제 준수 지원

5. 미국 증권거래소(SEC-registered Exchange) 등록 및 운영 지원 (SEC Exchange Registration)

• ATS(Alternative Trading System) 등록 및 SEC 규제 준수 지원

• FINRA(Financial Industry Regulatory Authority) 회원 등록 지원

• 증권 브로커-딜러(Broker-Dealer) 등록 및 SEC 규제 대응

• 미국 내 거래소 운영을 위한 SEC 승인 절차 지원

6. 가상자산(암호화폐) 및 디지털 자산 관련 SEC 규제 준수 (Crypto & Digital Assets Compliance)

• 디지털 토큰 및 가상자산이 증권법(Howey Test)에 따른 증권으로 분류되는지 검토

• Reg D, Reg S, Reg CF를 활용한 토큰 발행 전략 제공

• STO(Security Token Offering) 및 NFT 관련 SEC 규제 준수 지원

• SEC의 디지털 자산 관련 조치(SEC Enforcement Actions) 대응

7. SEC 집행 조치 및 법적 대응 지원 (SEC Enforcement & Litigation Support)

• SEC의 조사(Subpoena) 및 집행 조치(Enforcement Action) 대응 전략 수립

• SEC 및 DOJ(법무부)의 증권 사기 및 내부자 거래 조사 대응

• FCPA(Foreign Corrupt Practices Act) 및 AML(Anti-Money Laundering) 규제 준수 지원

• 기업 또는 개인이 SEC 규제를 위반했을 경우 법적 대응 컨설팅

8. 공모펀드 및 상장지수펀드(ETF) 등록 및 규제 준수 (Mutual Funds & ETFs Compliance)

• 공모펀드(Mutual Fund) 등록 및 SEC 규제 준수 지원

• ETF 상장 등록(Form N-1A, Form 8-A) 및 규제 대응 컨설팅

• 펀드 매니저의 SEC 및 FINRA 규제 준수 평가

• 대체 투자 상품(Alternative Investments) 등록 및 시장 진입 전략 제공

9. M&A 및 기업 구조 조정 관련 SEC 규제 준수 (Mergers & Acquisitions Compliance)

• 미국 내 M&A 거래에서 SEC 및 공정거래법(Antitrust Laws) 준수 컨설팅

• 기업 인수 및 합병 과정에서 필요한 증권 공시 및 신고 지원

• Form S-4(기업 합병을 위한 증권 등록 신청) 제출 컨설팅

• SPAC(Special Purpose Acquisition Company) 및 De-SPAC 거래 SEC 준수 지원

10. 미국 증권 시장 투자자 보호 및 내부 통제 시스템 구축 (Investor Protection & Internal Controls)

• SEC의 투자자 보호 규정(Investor Protection Rules) 준수 지원

• 기업의 내부 통제(Internal Controls) 및 재무 보고 시스템 구축

• SEC 및 PCAOB(Public Company Accounting Oversight Board) 규정 준수 평가

• 내부자 거래 방지(Insider Trading Compliance) 및 윤리 규정 준수 컨설팅

미국 세관국경보호청(CBP, U.S. Customs and Border Protection)은 미국의 국경 보안, 수입·수출 통제, 관세 부과 및 무역 규제 집행을 담당하는 기관입니다. 해외 제조업체, 수출업체, 수입업체, 물류업체 및 전자상거래 업체가 미국 시장에서 상품을 유통하려면 CBP의 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. 미국 수입업체 등록 및 CBP 규제 준수 (U.S. Importer Registration & CBP Compliance)

• 미국 수입업체(Importer of Record, IOR) 등록 및 CBP 승인 절차 지원

• 미국 수입 규정 준수를 위한 CBP 규제 검토 및 컨설팅

• 미국 시장 진출을 위한 물류 및 유통 네트워크 구축 지원

• 수입업체의 CBP 관련 감사(Audit) 대응 및 규제 준수 점검

2. 관세 분류(HTS) 및 세금 계산 (Harmonized Tariff Schedule Classification & Duty Calculation)

• HTS(Harmonized Tariff Schedule) 코드 확인 및 세율 계산 지원

• 제품별 관세 및 세금 분석을 통한 비용 절감 전략 제공

• GSP(Generalized System of Preferences) 및 관세 면제 프로그램 활용 컨설팅

• 수입 제품의 우선 원산지 규정(Rules of Origin) 준수 및 인증 지원

3. C-TPAT 및 무역 보안 프로그램 지원 (C-TPAT & Trade Security Compliance)

• C-TPAT(Customs-Trade Partnership Against Terrorism) 프로그램 등록 지원

• 미국 내 신속한 통관을 위한 CBP 인증 및 보안 절차 개선

• 수출입업체 및 물류업체의 공급망 보안 평가 및 개선 전략 제공

• C-TPAT 인증 업체의 CBP 감사 대응 및 유지 관리 컨설팅

4. 수출 규제 및 관세 환급 (Export Control & Duty Drawback)

• 미국 수출 규제(Export Administration Regulations, EAR) 준수 지원

• CBP 관세 환급(Duty Drawback) 신청 절차 및 요건 검토

• 해외 기업의 미국 내 수출 요건 및 CBP 수출 신고 지원

• CBP의 Automated Export System(AES) 및 수출 신고 전략 제공

5. 전자상거래 및 해외 직배송(Fulfillment by Amazon, DTC) CBP 규제 준수 (E-commerce & Fulfillment Center Compliance)

• 전자상거래 및 해외 직배송(DTC, Direct-to-Consumer) CBP 규정 검토

• FBA(Fulfillment by Amazon) 및 Shopify, eBay, Walmart Marketplace CBP 규제 준수 컨설팅

• 전자상거래 제품의 CBP 신고 및 세금 계산 지원

• 미국 내 창고(Warehouse) 및 유통 네트워크 구축 전략 제공

6. 섹션 301 및 232 관세 대응 (Section 301 & 232 Tariff Management)

• Section 301(중국산 제품 추가 관세) 및 Section 232(철강·알루미늄 관세) 규제 대응

• 관세 면제(Exclusion Request) 신청 및 CBP 승인 지원

• 특정 품목의 관세 부담 완화를 위한 대체 공급망 전략 제공

• WRO(Withhold Release Orders) 조치 대응 및 무역 제한 해결 컨설팅

7. CBP 감사 및 통관 조사 대응 (CBP Audit & Customs Investigation Response)

• CBP의 Focused Assessment Audit(FAA) 대응 및 개선 전략 제공

• CBP 수입 신고 오류 또는 불일치(Import Violations) 해결

• 제품 라벨링, 원산지 표시(Made in China 등) 준수 여부 점검

• CBP 및 ICE(Immigration and Customs Enforcement) 조사 대응 전략 제공

8. 미국-멕시코-캐나다 협정(USMCA) 및 자유무역협정(FTA) 지원 (USMCA & Free Trade Agreements Compliance)

• USMCA(미국-멕시코-캐나다 협정) 인증 및 원산지 규정 준수 지원

• CBP 및 각국 관세청과 협력하여 FTA 관련 세금 혜택 분석

• 수입업체 및 제조업체의 원산지 인증(Origin Certification) 컨설팅

• CBP의 Trade Agreements Act(TAA) 준수 여부 평가

9. 국제 우편 및 특송 화물(Customs Clearance for International Mail & Courier Shipments)

• CBP 국제 우편 및 특송 화물(Customs Express Cargo) 신고 지원

• CBP의 Entry Type 86(전자상거래 통관) 및 De Minimis 규정 활용

• DHL, FedEx, UPS를 통한 국제 배송 CBP 규제 준수 컨설팅

• 해외 제조업체 및 전자상거래 기업의 미국 내 직접 배송(DTC) 전략 제공

10. CBP와 협력한 공급망 개선 및 물류 최적화 (Supply Chain Optimization & Logistics Strategy)

• CBP의 Automated Commercial Environment(ACE) 시스템 등록 및 활용 전략 제공

• 수출입 기업의 공급망 효율성 개선 및 CBP 관련 리스크 분석

• 미국 내 유통 네트워크 및 창고(Warehouse) 구축 컨설팅

• CBP 규제 변화에 따른 대응 전략 제공

미국 마약단속국(DEA, Drug Enforcement Administration)은 규제 약물(Controlled Substances) 및 화학물질의 수입·수출, 제조·유통을 감독하고, 불법 마약 거래 및 법 집행을 담당하는 기관입니다. 해외 제약회사, 연구소, 의료기관, 화학물질 제조업체 등이 미국에서 규제 약물 및 관련 제품을 제조, 유통 또는 연구하려면 DEA의 엄격한 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 과정을 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. DEA 규제 약물 및 화학물질 수입·수출 승인 (DEA Import & Export Authorization for Controlled Substances)

• DEA의 규제 약물(Controlled Substances) 수입 및 수출 라이선스 신청 지원

• DEA Form 161(수출 허가) 및 Form 357(수입 허가) 신청 절차 컨설팅

• 규제 화학물질(List I & List II Chemicals) 수입·수출 신고 및 승인 지원

• DEA의 Quota 시스템을 통한 허가량 관리 및 연간 보고 지원

2. DEA 제조 및 유통 등록 (DEA Manufacturing & Distribution Registration)

• DEA Form 225(제조업체 및 연구소 등록) 신청 지원

• DEA 등록 대상 제약회사, 실험실, 의료기관, 연구소의 규제 준수 컨설팅

• 규제 약물 및 화학물질의 미국 내 제조·유통 허가 신청 및 유지 관리

• DEA의 GMP(Good Manufacturing Practices) 및 보안 요건 준수 평가

3. 의료기관 및 약국의 DEA 등록 및 규제 준수 (DEA Registration for Healthcare & Pharmacies)

• DEA Form 224(병원, 클리닉, 약국, 연구소 등록) 신청 지원

• DEA의 처방약 모니터링 프로그램(Prescription Drug Monitoring Program, PDMP) 준수 지원

• DEA 규제 약물의 처방, 조제, 기록 관리 요구사항 검토

• 의료기관 및 약국의 DEA 감사 및 규제 대응 컨설팅

4. 연구 및 실험실용 규제 약물 허가 (Research & Laboratory Use Authorization)

• DEA Form 225a(연구기관 및 실험실 재등록) 신청 지원

• 규제 약물을 연구 목적으로 사용하기 위한 DEA 승인 절차 컨설팅

• 연방 정부 및 NIH, FDA 협력 연구 프로젝트에서 DEA 규제 준수 컨설팅

• 대학 및 제약 연구소의 규제 약물 연구실 운영 컨설팅

5. 화학물질 제조업체 및 수출업체 등록 (Chemical Manufacturer & Exporter Registration)

• List I 및 List II 화학물질(전구물질, Precursor Chemicals) 제조업체 등록 지원

• DEA Form 510(화학물질 도매업체 및 수출업체 등록) 신청 지원

• 수출업체 및 공급업체의 미국 내 규제 화학물질 유통 허가 취득 컨설팅

• DEA 및 CBP(Customs and Border Protection) 규제 화학물질 통관 전략 제공

6. DEA 규제 감사 및 불시 조사 대응 (DEA Audit & Compliance Support)

• DEA 감사(Focused Inspection & Compliance Audit) 대응 전략 제공

• DEA 감사 후 개선 조치 계획(Corrective Action Plan) 수립 및 대응 지원

• 규제 위반으로 인한 DEA Warning Letter 또는 벌금 대응 컨설팅

• 의료기관, 제약사, 연구소의 내부 감사를 통한 DEA 규정 준수 평가

7. 온라인 약국 및 원격 의료의 DEA 규제 준수 (Online Pharmacies & Telemedicine DEA Compliance)

• 온라인 약국의 DEA 등록 및 원격 의료 처방 규정 준수 컨설팅

• Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act 준수 지원

• DEA 승인 원격의료(telemedicine) 처방 및 조제 절차 검토

• 온라인 플랫폼의 규제 약물 취급 규정 준수 및 감사 대비 전략 제공

8. 의료용 대마초 및 대마 관련 제품(Industrial Hemp & Cannabis) DEA 등록 지원

• 산업용 대마(Industrial Hemp) 및 CBD 제품의 DEA 규제 준수 컨설팅

• 의료용 대마초(Medical Cannabis) 연구 허가 및 규제 준수 지원

• THC 함량 테스트 및 FDA, DEA, USDA 규정 준수 평가

• DEA 및 FDA의 마리화나 스케줄링(Rescheduling) 정책 변화 모니터링

9. DEA 수사 및 법적 대응 지원 (DEA Enforcement Actions & Litigation Support)

• DEA 조사 및 수사(Enforcement Action) 대응 컨설팅

• DEA 및 연방 법무부(Department of Justice, DOJ) 수사 협력 지원

• 불법 마약 및 규제 약물 위반 혐의 관련 법적 대응 전략 수립

• DEA 등록 취소 또는 제재 조치(Revocation & Suspension) 대응 지원

10. 국제 제약사 및 연구소의 미국 진출 지원 (International Pharma & Research Market Entry)

• 해외 제약사 및 연구소의 DEA 규제 준수 및 미국 시장 진출 전략 제공

• DEA, FDA, CBP의 다중 규제를 준수하면서 미국 내 유통 허가 취득 컨설팅

• 미국 의료기관, 연구소, 정부기관과 협력 기회 탐색 및 계약 지원

• DEA 등록 제품의 유통망 구축 및 미국 내 판매 전략 제공

미국 연방재난관리청(FEMA, Federal Emergency Management Agency)은 재난 대응, 긴급 조달, 연방 보조금 지원, 복구 자금 관리 및 비상 대비를 담당하는 기관입니다. 해외 제조업체, 공급업체, 건설사, 의료 장비 제조업체 등이 FEMA와 협력하여 긴급 조달 계약을 따내거나, 정부 보조금 및 지원 프로그램에 참여하려면 U.S. Agents의 지원이 필수적입니다.

1. FEMA 공급업체 등록 및 계약 참여 지원 (FEMA Vendor Registration & Contracting)

• FEMA의 System for Award Management(SAM) 등록 및 유지 관리 지원

• FEMA 공급업체(Supplier) 및 계약업체(Vendor) 승인 절차 지원

• FEMA 조달 시스템(FEMA Procurement System) 활용 전략 제공

• 미국 연방 조달 시스템(Contracting with GSA, SAM.gov) 연계 지원

2. FEMA 긴급 조달 계약 입찰 지원 (FEMA Emergency Procurement & Bidding Assistance)

• FEMA 비상 계약 프로그램(FEMA Disaster Response Contract) 신청 지원

• 재난 대비 및 복구용 의료 장비, 식품, 건축 자재, 전력 장비 공급 계약 신청

• 긴급 조달 시스템(FEMA Federal Supply Schedules) 참여 전략 제공

• 연방, 주정부 및 지방정부 재난 대응 계약 참여 컨설팅

3. FEMA 보조금 및 재난 지원금 신청 (FEMA Grants & Disaster Relief Funding)

• FEMA 보조금(Grants) 및 긴급 재난 지원금 신청 컨설팅

• FEMA의 Hazard Mitigation Assistance(HMA) 및 Public Assistance(PA) 프로그램 활용

• 국제 기업 및 제조업체의 미국 연방 및 주정부 재난 복구 기금 신청 지원

• 긴급 보조금 프로그램(STAFFORD Act 및 CARES Act 관련 지원) 대응

4. 의료 장비 및 보호 장비(PPE) FEMA 승인 및 조달 (Medical & PPE Procurement for FEMA)

• FEMA 의료 장비 조달 계약 입찰 지원(N95 마스크, 손소독제, 의료 가운 등)

• FDA 및 FEMA 규제 준수를 위한 의료 및 보호 장비 인증 지원

• PPE(개인 보호 장비) 및 의료 장비의 긴급 조달 및 대량 납품 계약 컨설팅

• 미국 내 병원 및 비상 대응 기관과의 공급망 구축 전략 제공

5. 긴급 재난 대비 및 인프라 복구 프로젝트 지원 (Emergency Preparedness & Infrastructure Recovery)

• 재난 대비 및 비상 대응용 물품 및 서비스 조달 전략 제공

• 재난 지역 내 도로, 전력망, 건축 인프라 복구 프로젝트 참여 지원

• FEMA의 Community Disaster Loan(CDL) 및 지방정부 재난 지원 프로그램 참여 컨설팅

• 재난 복구 및 복원 사업의 입찰 및 연방 정부 계약 대응

6. FEMA 승인 건축 자재 및 재난 복구 장비 조달 (Construction Materials & Disaster Recovery Equipment)

• FEMA의 긴급 구조 및 복구 관련 건축 자재 공급 계약 신청 지원

• 태풍, 홍수, 지진 등 자연재해 대응을 위한 건설 장비 조달 계약 참여

• 전력 복구용 발전기, 필수 구조 자재, 수질 정화 장비 공급망 구축 지원

• 미국 주정부 및 FEMA 인프라 복구 프로젝트 입찰 지원

7. FEMA 식품 및 생필품 조달 계약 지원 (FEMA Food & Essential Supplies Procurement)

• FEMA의 긴급 식량 공급 계약 및 비상 대응 보급품 납품 전략 지원

• 미국 농무부(USDA) 및 FDA 식품 규제 준수 및 조달 계약 신청

• 비상 대응용 물 및 장기 보관 가능한 식품(Food Rations) 조달 컨설팅

• 재난 대비 비축용 생필품(FEMA Disaster Stockpile) 조달 계약 입찰 지원

8. FEMA 수출입 규제 및 무역 관리 (FEMA Import & Export Compliance)

• CBP(Customs and Border Protection) 및 FEMA의 수입 규제 준수 컨설팅

• 긴급 조달 품목의 신속 통관(Expedited Import Process) 지원

• FTA(자유무역협정) 및 USMCA(미국-멕시코-캐나다 협정) 활용 전략

• 수입 제품의 FEMA 비상 물자 목록 적합성 평가 및 규제 대응 지원

9. FEMA 감사 및 규제 준수 (FEMA Audit & Compliance Support)

• FEMA 보조금 및 조달 계약 감사(Audit) 대응 전략 제공

• FEMA 규정 준수(Procurement Standards) 및 정부 계약 유지 컨설팅

• FEMA의 Stafford Act 및 Federal Acquisition Regulation(FAR) 준수 평가

• FEMA 재난 복구 프로젝트의 현장 감사 및 서류 제출 대응

10. 미국 지방 및 주정부 FEMA 조달 계약 참여 (State & Local FEMA Procurement)

• 미국 지방정부 및 주정부 재난 대응 및 복구 계약 입찰 지원

• FEMA 및 주정부 비상 대응 계약(Disaster Response Contracts) 신청 지원

• FEMA 공급망(Local Distribution Network) 구축 및 물류 최적화

• 미국 내 긴급 대응 및 재난 대비 장비 조달 프로그램 참여 전략 제공

CPSC(Consumer Product Safety Commission, 소비자 제품 안전 위원회)는 미국 내 소비자 제품의 안전성을 보장하고, 제품 관련 부상 및 사고를 예방하기 위해 다양한 규제를 시행하는 연방 기관입니다. 미국 시장에서 장난감, 가전제품, 가구, 화학물질 포함 제품, 전기기기, 유아용 제품, 스포츠 장비 등 다양한 소비재를 판매하려면 CPSC의 규정을 준수해야 하며, U.S. Agents는 이러한 규제 준수를 지원하는 중요한 역할을 합니다.

1. CPSC 제품 등록 및 승인 지원 (CPSC Product Registration & Approval)

• CPSC 관할 제품 등록 및 인증 절차 컨설팅

• CPSC 요구사항을 충족하는 제품 테스트 및 안전성 검토

• CPSC 등록이 필요한 제품의 법적 요구사항 분석 및 대응 전략 제공

• CPSC 규정(16 CFR, CPSIA, FHSA 등)에 따른 제품 승인 프로세스 지원

2. 산업별 CPSC 규제 준수 지원 (Industry-Specific CPSC Compliance)

• 장난감 및 유아용 제품(Children's Products, CPSIA) 안전 기준 준수 컨설팅

• 전기 및 전자제품(UL, FCC, CPSC) 안전 테스트 및 인증 지원

• 가구 및 가전제품(Flammability & Lead Content Standards) CPSC 규정 준수

• 스포츠 및 레저 장비(ASTM, CPSC Safety Standards) 인증 컨설팅

3. CPSC 승인 실험실 및 제품 테스트 지원 (CPSC Approved Lab Testing & Certification)

• CPSC 요구사항에 맞는 인증된 시험소(CPSC-Accepted Labs) 연계 지원

• 화학물질 포함 제품(Phthalates, Lead, Heavy Metals) 테스트 지원

• 제품 강도, 구조적 안정성, 화재 안전성(Flammability) 테스트 및 평가 지원

• 유아용 제품(Children’s Products) 및 스포츠 장비의 안전성 테스트

4. CPSC 제품 리콜 대응 및 안전 규제 감시 (CPSC Recall Management & Compliance Monitoring)

• CPSC 리콜(Recall) 발생 시 대응 전략 및 법적 조치 컨설팅

• CPSC 경고 서한 및 제품 안전 조사 대응 전략 제공

• 소비자 제품 안전 개선법(CPSIA) 위반 방지를 위한 예방 조치 수립

• 제품 리콜 및 소비자 클레임 발생 시 법적 대응 및 기업 보호 전략 제공

5. CPSC 제품 라벨링 및 패키징 규정 준수 (CPSC Labeling & Packaging Compliance)

• CPSC 및 CPSIA 제품 라벨링(16 CFR Part 1500) 요구사항 분석 및 준수 지원

• 소비자 안전 경고 라벨(Warning Labels) 및 사용 지침(Instruction Manuals) 작성 지원

• 화학물질 포함 제품의 독성 경고(Choking Hazard, Toxic Substance Labeling) 준수

• 미국 내 규제 표기 요구사항(Age Grading, ASTM Compliance) 준수 지원

6. CPSC 소비자 제품 인증(Children’s Product Certification, CPC) 지원

• CPSC 어린이 제품 인증(CPC, Children's Product Certificate) 신청 지원

• 미국 내 수입 제품의 CPSC 적합성 평가 및 승인 컨설팅

• CPSIA 요구사항(Lead, Phthalates, Small Parts Regulations) 준수 확인

• 유아용 가구, 장난감, 유아용 식기 등의 안전성 평가 및 인증 지원

7. CPSC 관련 미국 수입 및 세관 대응 (CPSC Import & Customs Compliance)

• 미국 CBP(Customs and Border Protection) 수입 규제 대응 및 CPSC 등록 지원

• 미국 관세(HTS 코드) 및 제품 원산지 표시(CPSC Country of Origin Labeling) 준수 컨설팅

• CPSC 승인 제품의 미국 시장 유통을 위한 선적 및 세관 절차 컨설팅

• CPSC 규정을 준수하지 않는 제품의 수입 거부(ACTA, Section 15(b)) 대응 전략 제공

8. CPSC 제품 인증 및 기업 내부 감사 지원 (CPSC Product Certification & Internal Audit)

• CPSC 규제 감사를 대비한 기업 내부 감사(Mock Audit) 수행

• 제품 인증(Third-Party Testing) 및 CPSC 인증 준비 전략 제공

• CPSC 검사 결과 분석 및 제품 안전 개선 컨설팅

• CPSC 감사를 대비한 문서화 프로세스 개선 및 내부 교육 제공

9. CPSC 연구 기금 및 안전 기술 개발 보조금 신청 (CPSC Grants & Safety Research Funding Assistance)

• 미국 연방정부 및 CPSC 연구 기금 및 보조금 신청 컨설팅

• CPSC 및 NIST(National Institute of Standards and Technology) 연구 프로젝트 지원

• 제품 안전 연구 개발(R&D) 및 혁신 기술 프로젝트 참여 기회 분석

• 소비자 안전 및 제품 규제 준수 연구에 대한 정부 기금 신청 지원